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崗位職責(zé)
1. 生產(chǎn)準(zhǔn)備：嚴(yán)格依照生產(chǎn)指令單，領(lǐng)取生物醫(yī)藥生產(chǎn)所需的各類物料，同時仔細(xì)檢查物料信息，確保物料外觀完好且處于有效期內(nèi)；依據(jù)生產(chǎn)計劃，完成灌裝前的器具清洗、滅菌等準(zhǔn)備工作，并如實做好臺賬記錄，保證記錄準(zhǔn)確、完整。
2. 灌裝操作：嚴(yán)格按照工藝和程序文件要求，在潔凈區(qū)內(nèi)完成生物醫(yī)藥產(chǎn)品的灌裝、軋蓋等關(guān)鍵操作，保證產(chǎn)品的無菌性和裝量的準(zhǔn)確性；密切監(jiān)控灌裝過程中的各項關(guān)鍵參數(shù)，如藥液流量、灌裝速度等，確保其符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求 ，并及時處理灌裝過程中出現(xiàn)的各類不良故障。
3. 設(shè)備維護(hù)：熟練操作灌裝聯(lián)動線，包括灌裝機(jī)、脫巢機(jī)、軋蓋機(jī)等設(shè)備，能夠根據(jù)生產(chǎn)需求調(diào)試設(shè)備參數(shù)，保障灌裝精度和軋蓋密封度；負(fù)責(zé)設(shè)備的裝機(jī)、調(diào)試、拆機(jī)等生產(chǎn)操作以外的設(shè)備運行與維護(hù)事項，定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒，及時排查并上報機(jī)械故障，配合工程師完成設(shè)備的驗證與維護(hù)工作 。
4. 環(huán)境管理：落實操作間環(huán)境及設(shè)備的清潔消毒工作，嚴(yán)格按照相關(guān)清潔、消毒規(guī)程對廠房、設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒，避免交叉污染；在生產(chǎn)結(jié)束后，按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）做好清場工作，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的整潔有序，使其符合規(guī)范要求；定期檢查灌裝區(qū)的水、電、氣管線安全，確保生產(chǎn)環(huán)境的安全性。
5. 質(zhì)量控制：認(rèn)真實施裝量差異檢查、封口密封性測試等質(zhì)量控制措施，及時填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運行日志及驗證報告，確保數(shù)據(jù)真實、可追溯；在生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)異?；蚱?，應(yīng)立即向車間管理人員上報，并協(xié)助進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的糾正和預(yù)防措施 。
6. 協(xié)助工作：協(xié)助工序負(fù)責(zé)人對本工序設(shè)備進(jìn)行清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)，配合驗證部門完成本崗位涉及的驗證工作；協(xié)助質(zhì)量部門完成現(xiàn)場審計與認(rèn)證，參與工藝驗證、設(shè)備調(diào)試等跨部門協(xié)作工作 ；完成上級交辦的其他臨時性工作任務(wù)。

任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，生物制藥、生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；歡迎本科應(yīng)屆畢業(yè)生投遞，有相關(guān)實習(xí)或工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 。
2. 工作經(jīng)驗：具備1 - 3年藥廠灌裝工作經(jīng)驗，熟悉大規(guī)模生產(chǎn)線操作流程及工藝標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先錄用；有藥廠B級潔凈區(qū)無菌灌裝生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先 。
3. 專業(yè)知識：深入了解GMP相關(guān)法律法規(guī)，熟悉《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》等行業(yè)規(guī)范；熟悉西林瓶或預(yù)充針灌裝生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備操作，掌握灌裝設(shè)備的基本原理和常見故障排除方法 。
4. 技能要求：具備良好的計算機(jī)知識，能夠熟練使用office辦公軟件，進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄、統(tǒng)計和文檔處理；具備一定的英文閱讀能力，能夠閱讀和理解相關(guān)英文技術(shù)資料和操作手冊 。
5. 素質(zhì)要求：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神；具備良好的團(tuán)隊協(xié)作能力，能夠與團(tuán)隊成員有效溝通和配合；吃苦耐勞，能夠適應(yīng)生產(chǎn)排班制度。
原標(biāo)題：《4、罐裝員》