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更新于 5月7日

質(zhì)量總監(jiān)

1.8-2.8萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD
崗位職責(zé): 1、質(zhì)量管理: A.全面負(fù)責(zé)集團(tuán)公司、生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司的質(zhì)量管理體系策劃、建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),宣傳質(zhì)量文化,提升企業(yè)質(zhì)量意識; B.2.全面負(fù)責(zé)集團(tuán)公司、生產(chǎn)公司、經(jīng)營公司法規(guī)事務(wù),確保符合醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)監(jiān)管要求; 2、注冊管理:全面負(fù)責(zé)企業(yè)的注冊事務(wù); 3、部門目標(biāo)管理:全面協(xié)調(diào)組織企業(yè)內(nèi)部外部各種資源,確保實現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)和部門目標(biāo); 4、團(tuán)隊管理:全面負(fù)責(zé)質(zhì)量和注冊團(tuán)隊的人員規(guī)劃、培養(yǎng)、儲備及優(yōu)化,建設(shè)高效高潛力的團(tuán)隊。 5、其他工作:為企業(yè)法規(guī)、質(zhì)量、注冊等方面問題提供全局、適宜、有效的解決方案,并主導(dǎo)/策劃措施的推進(jìn); 任職要求: 1、本科及其以上學(xué)歷 2、10年以上醫(yī)療器械/體外針對試劑領(lǐng)域法規(guī)類工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗; 具有跨國企業(yè)或國內(nèi)知名企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先 3、ISO13485內(nèi)審員證書 4、熟練地英語閱讀和寫作能力;良好的溝通能力和管理能力

工作地點

杭州余杭區(qū)華立181社區(qū)南區(qū)B2棟南門一束醫(yī)學(xué)

職位發(fā)布者

殷女士/hr

立即溝通
公司Logo世紀(jì)一束(杭州)醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司
世紀(jì)一束醫(yī)學(xué)診斷(下簡稱一束醫(yī)學(xué))由多名醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合創(chuàng)立,以醫(yī)學(xué)診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新產(chǎn)品為客戶服務(wù)為目的,以打造技術(shù)驅(qū)動的極致產(chǎn)品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為核心,整合“抗原表達(dá)技術(shù)平臺、抗體技術(shù)平臺、細(xì)胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術(shù)平臺”三大技術(shù)平臺,致力于成為領(lǐng)先的體外診斷試劑整體解決方案的供應(yīng)商,助力全球體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫(yī)學(xué)的技術(shù)團(tuán)隊由知名專家教授領(lǐng)銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)等雙一流院校及海外歸國博士。團(tuán)隊基于醫(yī)學(xué)診斷多學(xué)科跨領(lǐng)域的特點組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗、信息、自動化、人工智能等領(lǐng)域,并與頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實驗室,能面向體外診斷領(lǐng)域進(jìn)行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數(shù)據(jù)的探索和研發(fā)的技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實驗室、醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫、項目管理平臺和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、廠房選擇、產(chǎn)能布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)提供、工藝設(shè)計、產(chǎn)品檢測、臨床試驗CRO、質(zhì)量體系建立到認(rèn)證、產(chǎn)品國際認(rèn)證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區(qū)藥械企業(yè)進(jìn)入中國國內(nèi)市場提供進(jìn)口注冊,產(chǎn)品檢測咨詢及境內(nèi)臨床驗證等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)以“極致認(rèn)真”的態(tài)度對技術(shù)進(jìn)行研究,以“極致質(zhì)量”的態(tài)度對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認(rèn)知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術(shù)所創(chuàng)造的疾病診斷產(chǎn)品快速的進(jìn)行普惠應(yīng)用,最大范圍的服務(wù)人民。
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