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更新于 2月21日

生產(chǎn)經(jīng)理

1.8-2.8萬
  • 北京順義區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
職位職責(zé) 1. 生產(chǎn)平臺搭建: 1.1 主導(dǎo)從研發(fā)級到生產(chǎn)級蛋白表達(dá)體系的轉(zhuǎn)化,建立符合質(zhì)量管理體系的生產(chǎn)平臺 1.2 設(shè)計(jì)生產(chǎn)流程:涵蓋大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)(原核高密度發(fā)酵/哺乳細(xì)胞灌流培養(yǎng)/昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒系統(tǒng))、自動化連續(xù)純化(層析系統(tǒng)、TFF超濾)、大型配液系統(tǒng)整合等關(guān)鍵環(huán)節(jié) 1.3 建立生產(chǎn)質(zhì)量體系:制定批生產(chǎn)記錄、偏差處理規(guī)程、設(shè)備驗(yàn)證方案(IQ/OQ/PQ) 2. 生產(chǎn)技術(shù)攻堅(jiān): 2.1 解決生產(chǎn)放大痛點(diǎn):細(xì)胞代謝副產(chǎn)物積累、產(chǎn)物糖基化批間差異、病毒載體穩(wěn)定性等工程化難題 2.2 生產(chǎn)問題的分析及解決 2.3主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備選型論證:生物反應(yīng)器、純化設(shè)備等 2.4優(yōu)化生產(chǎn)成本:連續(xù)生產(chǎn)工藝開發(fā)、填料循環(huán)利用策略 3. 合規(guī)化建設(shè): 主導(dǎo)生產(chǎn)平臺通過內(nèi)部外部審計(jì),建議平臺的質(zhì)量管理體系 任職要求 1. 碩士以上學(xué)歷,生物制藥、發(fā)酵工程、生物工程等相關(guān)專業(yè) 2. 蛋白生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),完整參與過商業(yè)化生產(chǎn)平臺建設(shè) 3 .熟悉生物反應(yīng)器放大模型建立,連續(xù)生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì),自動化純化平臺聯(lián)動控制,生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)追溯 4.熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移,將研發(fā)工藝轉(zhuǎn)化為可放大的生產(chǎn)方案

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)安泰科技股份有限公司(裕華路)8號樓西側(cè) 5層

職位發(fā)布者

殷女士/hr

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公司Logo世紀(jì)一束(杭州)醫(yī)學(xué)診斷科技有限公司
世紀(jì)一束醫(yī)學(xué)診斷(下簡稱一束醫(yī)學(xué))由多名醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<衣?lián)合創(chuàng)立,以醫(yī)學(xué)診斷試劑和系統(tǒng)研發(fā)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新產(chǎn)品為客戶服務(wù)為目的,以打造技術(shù)驅(qū)動的極致產(chǎn)品為己任。一束以體外診斷核心原料研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為核心,整合“抗原表達(dá)技術(shù)平臺、抗體技術(shù)平臺、細(xì)胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術(shù)平臺”三大技術(shù)平臺,致力于成為領(lǐng)先的體外診斷試劑整體解決方案的供應(yīng)商,助力全球體外診斷行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫(yī)學(xué)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由知名專家教授領(lǐng)銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)等雙一流院校及海外歸國博士。團(tuán)隊(duì)基于醫(yī)學(xué)診斷多學(xué)科跨領(lǐng)域的特點(diǎn)組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗(yàn)、信息、自動化、人工智能等領(lǐng)域,并與頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,能面向體外診斷領(lǐng)域進(jìn)行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統(tǒng)、人工智能及大數(shù)據(jù)的探索和研發(fā)的技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械專業(yè)數(shù)據(jù)庫、項(xiàng)目管理平臺和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化基地,能為醫(yī)療企業(yè)提供從行業(yè)分析、產(chǎn)品研發(fā)、廠房選擇、產(chǎn)能布局規(guī)劃、潔凈廠房設(shè)計(jì)、施工監(jiān)督、藥械企業(yè)管理軟件、產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)提供、工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)CRO、質(zhì)量體系建立到認(rèn)證、產(chǎn)品國際認(rèn)證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區(qū)藥械企業(yè)進(jìn)入中國國內(nèi)市場提供進(jìn)口注冊,產(chǎn)品檢測咨詢及境內(nèi)臨床驗(yàn)證等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。一束醫(yī)學(xué)以“極致認(rèn)真”的態(tài)度對技術(shù)進(jìn)行研究,以“極致質(zhì)量”的態(tài)度對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),為患者和醫(yī)生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認(rèn)知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術(shù)所創(chuàng)造的疾病診斷產(chǎn)品快速的進(jìn)行普惠應(yīng)用,最大范圍的服務(wù)人民。
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