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更新于 12月5日

質(zhì)量工程師

5000-8000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQE醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原料、過程品和成品檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)范的制定與培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品DHR;
3.負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等;
4.協(xié)助采購(gòu)部參與供應(yīng)商審核和評(píng)價(jià),對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核不符合項(xiàng)跟蹤、關(guān)閉;
5.負(fù)責(zé)不合格品的處理;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常處理;
7.負(fù)責(zé)CAPA跟蹤和關(guān)閉;
8.負(fù)責(zé)處理顧客投訴問題;
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),并按法規(guī)要求進(jìn)行報(bào)告
10.負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備、申請(qǐng)及跟蹤;
11.負(fù)責(zé)配合審核機(jī)構(gòu)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核和資料準(zhǔn)備;
12.負(fù)責(zé)協(xié)助體系文件和記錄的管理與維護(hù);
13.領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求
1.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有學(xué)習(xí)意愿
2.抗壓力強(qiáng),情緒穩(wěn)定
3.善于溝通,有同理心

工作地點(diǎn)

吳中區(qū)蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

沈丹綺/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司
蘇州市倍詠醫(yī)療科技有限公司坐落于江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售的高科技公司。公司成立于2018年7月,廠區(qū)面積近2000平方米,其中萬(wàn)級(jí)凈化車間面積600平方米,擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的球囊、導(dǎo)絲和涂層等生產(chǎn)設(shè)備以及完善的檢測(cè)設(shè)備;目前已成功開發(fā)了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泌尿外科和消化微創(chuàng)介入系列產(chǎn)品,并已通過歐盟CE認(rèn)證和ISO13485體系認(rèn)證。公司已和多家國(guó)內(nèi)外知名科研院所的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合作,致力于微創(chuàng)介入器械核心部件和關(guān)鍵工藝的研究和開發(fā),已獲得十多項(xiàng)發(fā)明和實(shí)用新型專利,并有望短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。公司將通過與國(guó)內(nèi)外臨床專家的密切合作,以臨床用戶需求為中心,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新為用戶提供安全和有效的微創(chuàng)介入診療產(chǎn)品,矢志成為一家具有卓越的效率、品質(zhì)、創(chuàng)新和客戶響應(yīng)的高科技公司,為改善人類的健康做出貢獻(xiàn)。
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