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更新于 7月23日

研發(fā)質量工程師

8000-12000元·13薪
  • 南京雨花臺區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)無菌醫(yī)療器械外科器械驗證方案測試工作有源研發(fā)質量管理研發(fā)項目管理
職位工作概述:
在研發(fā)質量主管的指導下,具體負責公司各個項目的設計開發(fā)階段的質量保證活
動。
工作主要內(nèi)容:
1 負責產(chǎn)品設計驗證類工作的策劃和實施。
2 設計測試方法,負責研究開發(fā)產(chǎn)品質量檢驗工作。
3 負責產(chǎn)品設計開發(fā)更改過程中需要的驗證工作,出具驗證方案和報告。
4 負責新產(chǎn)品轉產(chǎn)前的產(chǎn)品測試工作。
5 參與產(chǎn)品設計開發(fā)各階段的評審工作,并給出有效建議。
6 負責制定新產(chǎn)品的各類檢驗規(guī)范,并對員工進行培訓。
7 協(xié)助領導建立健全公司設計開發(fā)階段的質量管理體系,并推動體系得到有效的保持、實施和改進。
8 參與內(nèi)審、外審的工作,協(xié)助制定改進措施并對效果進行跟蹤。
9 完成上級指派的其他工作。
工作責任:
1 按照項目進度完成節(jié)點工作。
2 公司接受審核,對提出相關不合格項,按時間、按規(guī)定完成整改和上報資料負責。
3 對部門輸出提供的法規(guī)方面、體系方面和檢驗方面等的文件、資料,對其標準性、正確性負責。
4 對所負責注冊資料、檢驗文件正確性和及時提交負責。
5 對擬制、審核的工作總結、報告、文件等文字材料負責。
6 對設計開發(fā)活動各類輸出進行評審,對質量文件的完整性、準確性、保密性負責。
任職資格:
1.機械、電氣電子、計算機或相關醫(yī)療專業(yè)大專及以上學歷;
2.具有有源產(chǎn)品/或無菌產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具有醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具有ISO13485內(nèi)審員資質者優(yōu)先。

工作地點

南京雨花臺區(qū)楚翹城5幢1號樓501-502室

職位發(fā)布者

陳先生/招聘負責人

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公司Logo江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“百寧盈創(chuàng)”)成立于2018年2月,公司生產(chǎn)基地設在美麗富饒、理念先進的泰州,銷售和研發(fā)中心坐落在上海,是專注于高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司。二、公司理念百寧盈創(chuàng)秉承“為康盈創(chuàng),天下百寧”的文化理念,以“做廣大患者用得起的高品質外科產(chǎn)品”為使命,致力于打造屬于中國的高端醫(yī)療器械外科品牌。
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