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崗位職責：
1、管理多中心臨床試驗、項目研究團隊及相關(guān)事宜，包括中心篩選、項目啟動、受試者招募、數(shù)據(jù)收集、藥物管理及報告；
2、按照公司臨床試驗預(yù)算和進度，與合同研究單位合作管理試驗進度和質(zhì)量；
3、在研究中心管理和研究中心人員培訓(xùn)中提供專業(yè)指導(dǎo)及監(jiān)管，以確保臨床試驗按照方案及法規(guī)執(zhí)行；
4、協(xié)助管理試驗中項目預(yù)算、管理臨床試驗物資；
5、管理多項研究以及CRO公司執(zhí)行臨床研究中的監(jiān)管；
6、參與研究方案、研究計劃、研究報告、研究者手冊及相關(guān)材料（如IND,NDA）書寫；
7、負責組織多中心研究者會議；
8、起草臨床監(jiān)管計劃和監(jiān)管項目團隊在試驗過程中執(zhí)行該監(jiān)管計劃；
9、解決研究中心人員及CRO公司提出的問題。
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本科/碩士優(yōu)先。
2.從事臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗，負責過一個以上新藥或仿制藥的臨床試驗全流程，熟悉國家GCP和注冊法規(guī)；
3.熟練使用計算機及辦公軟件；
4.具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；
5.具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；能夠融入團隊、奉獻團隊；
6.接受項目要求的出差。