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1.嚴(yán)格按照工藝規(guī)程規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，定期檢查車間各工序工藝執(zhí)行情況，對(duì)生產(chǎn)過程工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，總結(jié)；
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)異常處理及跟進(jìn)重大異常處理，匯同質(zhì)量部QA人員對(duì)所出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查、分析并制定糾正和預(yù)防措施；
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督樣品制造與產(chǎn)品中試生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)；
4.定期組織開展安全自糾自查活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，并予以改善，確保生產(chǎn)安全，降低事故發(fā)生；
5.負(fù)責(zé)編制生物制劑車間生產(chǎn)管理文件、操作規(guī)程、清潔規(guī)程、驗(yàn)證方案和報(bào)告；
6.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核；
7.負(fù)責(zé)部門相關(guān)文件的檔案管理工作開展；
8.負(fù)責(zé)部門級(jí)年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期監(jiān)控培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施進(jìn)展；
9.組織、監(jiān)督下屬各部門及時(shí)開展新員工崗位培訓(xùn)及操作培訓(xùn)，關(guān)鍵崗位做到持證上崗；
10.依據(jù)公司GMP要求，定期組織協(xié)助內(nèi)審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并提出改善措施針對(duì)改善，持續(xù)完善生產(chǎn)管理作業(yè)流程，確保生產(chǎn)工藝流程符合GMP要求；
11.負(fù)責(zé)參與及協(xié)助藥品生產(chǎn)質(zhì)量事故報(bào)告處理；
12、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。