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一、生產(chǎn)運營與管理：
1、全面負責(zé)注射液制劑包裝車間的日常生產(chǎn)活動，包括但不限于燈檢、貼標(biāo)、裝盒、裝箱等工序。
2、制定和執(zhí)行詳細的生產(chǎn)計劃，確保按時、按量完成生產(chǎn)任務(wù)，滿足市場需求。
3、監(jiān)督生產(chǎn)流程，優(yōu)化生產(chǎn)線效率（OEE），降低生產(chǎn)成本，提升勞動生產(chǎn)率。
4、負責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的人員調(diào)配、班次安排和現(xiàn)場管理。
二、質(zhì)量與合規(guī)：
1、嚴格執(zhí)行cGMP、數(shù)據(jù)完整性及公司所有質(zhì)量體系要求，確保所有生產(chǎn)活動符合全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)（如NMPA, FDA, EMA）。
2、主導(dǎo)包裝設(shè)備（包括但不限于自動燈檢機，貼標(biāo)機，自動包裝線等）DQ、URS、IOPQ等全生命周期的驗證活動。
3、主導(dǎo)或參與生產(chǎn)過程中的偏差（Deviation）、變更控制（Change Control）、糾正與預(yù)防措施（CAPA）的調(diào)查和處理。
4、確保所有生產(chǎn)記錄和批記錄的及時、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫與審核。
5、積極配合內(nèi)部、外部及官方審計，并負責(zé)相關(guān)不符合項的整改跟進。
三、 團隊建設(shè)與人員發(fā)展：
1、負責(zé)包裝生產(chǎn)線操作人員及基層管理者的培訓(xùn)、指導(dǎo)、績效考核與職業(yè)發(fā)展。
2、營造積極向上、持續(xù)改進、追求卓越的團隊文化。
3、確保所有包裝組員工具備完成其職責(zé)所必需的技能和資質(zhì)。
四、 持續(xù)改進與項目管理：
1、參與制劑包裝新設(shè)備、新技術(shù)的引入和驗證活動（如IQ/OQ/PQ）
2、協(xié)助新產(chǎn)品或新包裝形式的工藝轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn)。
五、安全與環(huán)境：
1、貫徹EHS（環(huán)境、健康、安全）方針，確保生產(chǎn)區(qū)域無安全事故和環(huán)境污染事件。
2、負責(zé)下屬的EHS培訓(xùn)和安全行為監(jiān)督。