崗位職責(zé):
1、參與驗(yàn)證工作實(shí)施過程中與各方的溝通協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證文件(RA /DQ/IOQ/PQ等)的方案編寫、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施、報(bào)告編寫;
3、參與驗(yàn)證的偏差調(diào)查和處理;
4、參與驗(yàn)證程序的開發(fā)和評(píng)估;
5、編制驗(yàn)證的執(zhí)行進(jìn)度計(jì)劃和實(shí)施方案,更新項(xiàng)目進(jìn)度,針對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中的問題主動(dòng)召開項(xiàng)目會(huì)議,積極處理解決影響項(xiàng)目整體進(jìn)度和質(zhì)量的事宜;
6、其他相關(guān)工作等。
任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、三年及以上QC實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉以下設(shè)備的驗(yàn)證或者操作使用:氣相、液相、質(zhì)譜、紫外、酶標(biāo)儀、PCR等;
4、能適應(yīng)短期出差工作。