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更新于 11月6日

微生物檢驗(yàn)員

6000-8000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測微生物檢測色譜檢測醫(yī)藥制造生物工程
1、負(fù)責(zé)潔凈廠房的環(huán)境測試,包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、壓縮空氣檢測,微生物培養(yǎng)觀察,記錄填寫及報(bào)告出具。 2、負(fù)責(zé)原輔料,包材,中間產(chǎn)品,成品,驗(yàn)證樣品,工藝用水微生物限度檢查、無菌檢查、污染水平檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查等,確保及時(shí)出具準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。 3、負(fù)責(zé)檢定菌管理,包括菌種申購,菌種傳代,菌種鑒別,菌種發(fā)放及滅活;菌懸液制備,梯度稀釋,菌懸液發(fā)放及滅活,菌種保存管理(確認(rèn)生物安全,雙人雙鎖管理)。 4、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基管理,包括脫水培養(yǎng)基,成品培養(yǎng)基的申購,驗(yàn)收,適用性檢查,保存,發(fā)放等。 5、負(fù)責(zé)微生物組儀器設(shè)備管理,包括日常使用,維護(hù)保養(yǎng),計(jì)量/校準(zhǔn)狀態(tài)確認(rèn),確認(rèn)實(shí)施,安全檢查等,同時(shí)具備壓力容器操作資質(zhì)。 6、負(fù)責(zé)無菌器具、無菌潔凈服的準(zhǔn)備,保管,發(fā)放等管理。 7、負(fù)責(zé)微生物組檢驗(yàn)所用耗材的管理,含生物指示劑,細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品,鱟試劑等關(guān)鍵耗材的申購,驗(yàn)收,發(fā)放及貯存等管理工作。 8、負(fù)責(zé)微生物組試劑試藥的管理,包括申購,驗(yàn)收,貯存,到期銷毀等。 9、負(fù)責(zé)清潔驗(yàn)證擦拭取樣,公用介質(zhì)(純化水,注射用水)取樣等。 10、負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品微生物相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。 11、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)/超常檢驗(yàn)結(jié)果,偏差,異常事件的匯報(bào)并參與調(diào)查。 12、負(fù)責(zé)各自包干區(qū)管理,包括包干區(qū)內(nèi)安全,衛(wèi)生,合規(guī)性等。 13、負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。 任職要求 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè); 2、具有2年及以上微生物檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉與工作內(nèi)容相關(guān)的檢驗(yàn)儀器的使用(應(yīng)屆生除外); 3、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)中微生物檢驗(yàn)部分,如中國藥典、USP等; 4、有一定的英文閱讀及書寫能力; 5、有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及問題分析解決能力,責(zé)任心強(qiáng),有敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)天府國際生物城

職位發(fā)布者

田女士/人事經(jīng)理

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公司Logo諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
諾峰藥業(yè)集團(tuán)是一家注冊在開曼的,創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)的高科技國際醫(yī)藥集團(tuán)公司,以卓越的產(chǎn)品開發(fā)以及國際化的能力,為患者提供價(jià)值優(yōu)越的產(chǎn)品。公司以中國制造、全球研發(fā)、全球市場為三大戰(zhàn)略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領(lǐng)域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰(zhàn)略領(lǐng)域,目前有多個(gè)創(chuàng)新制劑,已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設(shè)有相應(yīng)的研究開發(fā)基地,其中位于成都天府國際生物城的制藥基地,未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認(rèn)證,達(dá)到國際先進(jìn)質(zhì)量水平,生產(chǎn)符合歐美質(zhì)量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經(jīng)用藥等處方藥,產(chǎn)品面向中國及全球市場銷售。
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