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更新于 7月9日

研發(fā)現(xiàn)場QA

1-1.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

免疫學(xué)細(xì)胞生物學(xué)分子生物學(xué)新藥生物工程
崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)GMP實(shí)驗(yàn)室臨床級(jí)質(zhì)粒、慢病毒和細(xì)胞制劑生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場監(jiān)控和檢查,填寫相關(guān)記錄,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求?。

2、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室環(huán)境靜態(tài)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測。成品、樣品的取樣工作。

3、參與生產(chǎn)相關(guān)偏差、變更OOS等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查、及跟蹤協(xié)調(diào);督促與跟蹤糾正與預(yù)防措施(CAPA)執(zhí)行情況。

4、負(fù)責(zé)檢查并監(jiān)督生產(chǎn)過程現(xiàn)場,記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù)與異常情況,進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場記錄、生產(chǎn)批記錄檢查和審核?。

5、起草或修訂相關(guān)管理文件、SOP、記錄。參與相關(guān)文件、方案、報(bào)告的審核。

與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);

6、完成上級(jí)交代的其它工作任務(wù)。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,免疫學(xué)/分子和細(xì)胞生物學(xué)/生物化學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

2、工作嚴(yán)謹(jǐn),認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng);

3、良好的書面、口頭表達(dá)能力,以及溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)科創(chuàng)東二街5號(hào)北京總部川谷匯29棟(法式獨(dú)棟別墅)

職位發(fā)布者

張康/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京榮璦醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
北京榮璦醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司是一家從事CAR-T,CAR-T等免疫細(xì)胞相關(guān)的技術(shù)研發(fā)、慢病毒包裝CRO等業(yè)務(wù)的專業(yè)公司,公司擁有2000㎡獨(dú)棟建筑與800㎡的GMP級(jí)別實(shí)驗(yàn)室,公司位于北京亦莊東區(qū)北京總部園區(qū),擁有優(yōu)良的免疫細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增和慢病毒包裝平臺(tái),擬開展多項(xiàng)合作,進(jìn)行多種腫瘤免疫治療制劑的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。公司由河北平安健康集團(tuán)投資,以具有豐富免疫學(xué)和病毒學(xué)研究背景的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院特聘教授領(lǐng)銜的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)作為技術(shù)支撐。河北平安健康集團(tuán)是集醫(yī)院投資經(jīng)營、健康管理、養(yǎng)老投資及服務(wù)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的股份制集團(tuán)公司,2017年香港艾力彼評(píng)測民營醫(yī)院排名第16位,在2018年全國非公醫(yī)療集團(tuán)80強(qiáng)評(píng)比中,河北平安健康集團(tuán)雄踞第14位,全國醫(yī)養(yǎng)機(jī)構(gòu)80強(qiáng)中,集團(tuán)直屬醫(yī)院(石家莊平安醫(yī)院)高居第7位,2018年中國最具影響力醫(yī)療集團(tuán)位列36位。集團(tuán)一直專注于醫(yī)療與大健康相關(guān)的行業(yè)。總建筑面積36余萬平方米,設(shè)置床位4570張,擁有員工3500余人。公司以關(guān)愛生命,服務(wù)大眾健康為己任,以智慧創(chuàng)造健康之源為愿景,以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、進(jìn)取的工作態(tài)度,向著立足國內(nèi),放眼世界的目標(biāo)不斷奮進(jìn)。銳意創(chuàng)新、開拓進(jìn)取的榮璦醫(yī)學(xué)生物期待著您的加入,與我們一起“創(chuàng)見未來”!
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