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職位描述： 臨床數(shù)據(jù)管理員根據(jù)項目情況及項目內(nèi)的角色，執(zhí)行相關(guān)臨床數(shù)據(jù)管理工作。主要工作內(nèi)容包括：數(shù)據(jù)庫的搭建、數(shù)據(jù)邏輯編寫、數(shù)據(jù)清理、數(shù)據(jù)文件撰寫、SAE一致性核查、方案違背收集、外部數(shù)據(jù)一致性核查等。 崗位職責(zé)： 1、參與臨床數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性； 2、能夠完成測試數(shù)據(jù)的撰寫； 3、可以根據(jù)數(shù)據(jù)核查規(guī)范進行數(shù)據(jù)的人工清理工作，并進行相關(guān)質(zhì)疑的發(fā)送及關(guān)閉； 4、對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并更新數(shù)據(jù)庫； 5、可以查找方案偏離/違背情況，并進行質(zhì)疑及記錄； 6、進行外部數(shù)據(jù)一致性核查比對，并對發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)送相關(guān)質(zhì)疑； 7、進行SAE一致性核查比對，并對發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)送相關(guān)質(zhì)疑； 8、可以按照指定的SOP內(nèi)容進行相關(guān)數(shù)據(jù)管理操作； 9、及時向部門經(jīng)理匯報工作進展及發(fā)現(xiàn)的任何問題； 10、及時完成日常事務(wù)管理工作。 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/流行病學(xué)/生物學(xué)/計算機相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。1年或以上的臨床數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗。 2、良好的人際關(guān)系及口頭/書面溝通技巧； 3、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠處理細(xì)節(jié)工作，能夠保證工作任務(wù)的高質(zhì)量完成； 4、良好的計算機技能,包括但不限于：EDC系統(tǒng)，office產(chǎn)品 5、對相關(guān)法規(guī)，指導(dǎo)原則有良好的了解； 6、良好的英語聽說讀寫能力 7、能夠融洽的與團隊成員一起工作；