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崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；
2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等；
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、英語(yǔ)CET4優(yōu)先
3、有醫(yī)療器械或藥品GCP證書，CRC、藥師、護(hù)士、臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
4、熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件
5、關(guān)注細(xì)節(jié)，良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，良好的時(shí)間管理能力與良好的問(wèn)題分析與解決能力。