職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責(zé)：
醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)助理工作，包括試驗相關(guān)手續(xù)辦理臨床監(jiān)查等，包括：
1.臨床試驗準(zhǔn)備 ：協(xié)助完成倫理委員會申請材料準(zhǔn)備、審查流程跟蹤，參與研究中心篩選評估，準(zhǔn)備試驗物資、設(shè)備及文件。
2.試驗實施協(xié)調(diào) ：負(fù)責(zé)試驗現(xiàn)場協(xié)調(diào)工作，與各方人員溝通協(xié)作，解決試驗問題，監(jiān)督方案執(zhí)行，收集整理核對數(shù)據(jù)。
3.文檔數(shù)據(jù)管理 ：整理歸檔試驗文件，協(xié)助完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析準(zhǔn)備工作，提供數(shù)據(jù)支持。
4.溝通協(xié)調(diào)推進(jìn) ：作為溝通橋梁傳遞信息解決問題，定期匯報項目進(jìn)展。
任職要求：
教育背景 ：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗 ：應(yīng)屆畢業(yè)生可投遞，有臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)知識技能 ：具備醫(yī)學(xué)或藥學(xué)基礎(chǔ)知識，熟練掌握辦公軟件，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)和流程者更佳，有良好溝通、組織協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心。
公司：泓潤健康集團(tuán)公司，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新賦能者，您入職的是集團(tuán)成員企業(yè)泓潤岱和（山東）公司。
辦公地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)舜泰廣場9號樓南樓11層1102-6
辦公環(huán)境舒適，年底獎金豐厚，完整的晉升機制，發(fā)展空間大，五險一金、帶薪年假、補充保險、年度體檢、節(jié)日福利、辦公零食，應(yīng)有盡有，職等你來!
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、定期團(tuán)建、周末雙休、補充醫(yī)療保險、年輕化團(tuán)隊、多次晉升機會
職位亮點：牛人帶隊 團(tuán)隊氛圍好 團(tuán)建
工作地點
濟(jì)南歷城區(qū)泓潤岱和(山東)醫(yī)療科技有限公司9號樓南樓11層1102-6號
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職位發(fā)布者
楊夢鴿/人事經(jīng)理
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北京弘頤潤和管理咨詢有限公司北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域，提供精準(zhǔn)的醫(yī)療器械法務(wù)咨詢和專業(yè)的產(chǎn)品上市技術(shù)服務(wù)。為上百家企業(yè)提供了咨詢服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋高風(fēng)險植介入醫(yī)療器械、口腔科器械、有源手術(shù)器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫(yī)用康復(fù)器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內(nèi)多家器械知名企業(yè)提供長期顧問服務(wù)。公司核心團(tuán)隊在藥監(jiān)系統(tǒng)有十幾年的監(jiān)管、審評經(jīng)驗，參與多項醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)監(jiān)管、質(zhì)量管理體系、臨床試驗法規(guī)規(guī)章起草，技術(shù)力量雄厚，經(jīng)驗豐富，與監(jiān)管機構(gòu)，檢驗機構(gòu)，臨床機構(gòu)、科研院所、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等建立了良好的關(guān)系。公司可以為客戶規(guī)劃合理的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化路徑，并在法律法規(guī)、國行標(biāo)、指導(dǎo)原則等方面給予合理、專業(yè)的指導(dǎo)與建議，幫助客戶規(guī)避產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、注冊過程中的各種風(fēng)險及損失，將注冊環(huán)節(jié)中的發(fā)補降至最低，協(xié)助企業(yè)產(chǎn)品盡快通過注冊審批，早日完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
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