職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令，操作條袋包裝設(shè)備，完成生產(chǎn)任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)按生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，對所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3、負(fù)責(zé)按規(guī)定對使用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄；
4、負(fù)責(zé)操作間的環(huán)境衛(wèi)生和相應(yīng)的驗(yàn)證工作；
5、負(fù)責(zé)按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)，正確使用設(shè)備和儀器，合理擺放，妥善保管；
6、負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行生產(chǎn)記錄，并做到填寫內(nèi)容準(zhǔn)確，字跡清晰，簽章齊全；
7、負(fù)責(zé)保持操作間的衛(wèi)生整潔，對本崗位SOP進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵守。
崗位要求：
1、中專及以上學(xué)歷；
2、具備藥品包裝工序生產(chǎn)操作工相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有條袋包裝設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉藥品生產(chǎn)操作工藝者優(yōu)先；
4、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有上進(jìn)心，能吃苦耐勞，有發(fā)展?jié)摿Γ?5、遵紀(jì)守法遵守公司規(guī)章制度，服從領(lǐng)導(dǎo)工作安排；
6、身體健康，沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾病。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國、美國及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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