職位描述
微生物工程疫苗生物藥抗體藥內(nèi)毒素微生物限度無菌陽性菌
職責(zé)描述：
1. 負責(zé)原輔包、純化水、產(chǎn)品微生物日常檢驗工作；
2. 負責(zé)原輔包、純化水、產(chǎn)品細菌內(nèi)毒素日常檢驗工作；
3. 負責(zé)微生物實驗室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作，廠區(qū)潔凈區(qū)環(huán)境菌的檢驗工作；
4. 負責(zé)報告檢驗結(jié)果超標(biāo)超趨勢；
5. 負責(zé)微生物組內(nèi)儀器設(shè)備維保工作；
6. 負責(zé)菌種管理、鑒別工作；
7. 負責(zé)執(zhí)行消毒劑選擇、效果，水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、無菌工藝等驗證工作；
8. 負責(zé)微生物實驗室檢驗用培養(yǎng)基、試劑等管理工作。
任職要求:
1. 本科學(xué)歷，藥學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 擁有同崗位經(jīng)驗2年以上，具備一定英文讀寫能力；
3.工作細心，有責(zé)任心，抗壓能力強；
4.學(xué)習(xí)能力強，具備主動學(xué)習(xí)的意愿；
5.身體健康，沒有不符合國家GMP 等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾??；
6.遵紀(jì)守法、遵守公司規(guī)章制度。
工作地點
大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號
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李女士/HR
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北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團隊，并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)提供從細胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實驗基地：昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設(shè)施，正在建設(shè)符合中國、美國及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株：擁有具完全知識產(chǎn)權(quán)的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國際化的團隊及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團隊，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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