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職位描述

崗位職責：

1. 嚴格按照相關SOP要求進行中試細胞培養(yǎng)工序的操作，包括培養(yǎng)基配制、細胞復蘇、擴增、補料分批生產、細胞凍存、深層過濾等操作單元；

2. 參與相關設備的驗證和培訓工作，撰寫相關設備的使用、清潔和維護保養(yǎng)SOP，制定預防性維護保養(yǎng)計劃，嚴格按照SOP對相關設備進行操作和維護保養(yǎng)；

3. 負責生產相關物料的領用工作，生產過程中，做好批記錄和相關輔助記錄的書寫，保證生產數(shù)據的真實性和及時性，能夠發(fā)現(xiàn)并及時反饋生產過程中出現(xiàn)的各種偏差，保證生產過程的可控；

4. 生產完成后，進行生產數(shù)據的分析和總結，對不適用的SOP文件及時進行升版；

5. 參與完成GMP中試車間的清潔，消毒等日常輔助工作；

6. 能夠對新員工進行培訓；

7. 積極完成上級領導交予的其他工作任務。


任職資格

1. 生物工程或生物技術相關專業(yè)；

2. 工作經驗一年以上，本科以上；

3. 有較強的無菌意識，無菌操作經驗豐富；

4. 熟悉GMP相關法規(guī)要求，能夠編寫相關SOP并嚴格執(zhí)行相關操作；

5. 有一次性生物反應器相關操作經驗者優(yōu)先考慮；

6. 能夠熟練使用電腦辦公軟件，有英文文獻檢索和閱讀能力；

7. 有責任心，具備良好的學習能力、動手能力以及溝通協(xié)作能力；

8.身體健康，沒有不符合GMP 等法規(guī)規(guī)定的不能從事本崗位的疾??；

9.遵紀守法，遵守公司規(guī)章制度。