職位描述
設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造生物工程
職位介紹
工作職責(zé)：
1、 全面負(fù)責(zé)原液車間（上、下游）的設(shè)備日常運(yùn)營(yíng)和技術(shù)管理工作，持續(xù)提升所屬設(shè)備的穩(wěn)定性。
2、 建立原液車間設(shè)備維護(hù)SOP和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行日常的維護(hù)。
3、 負(fù)責(zé)原液車間的設(shè)備管理，可以獨(dú)立完成設(shè)備故障分析與維修，為原液車間的設(shè)備提供技術(shù)支持。
4、 配合自動(dòng)化和生產(chǎn)部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率或設(shè)備性能。
5、 建立所屬設(shè)備的備件庫(kù)存，并確保工程倉(cāng)庫(kù)中存放的零件型號(hào)正確及數(shù)量充足。
6、 負(fù)責(zé)整個(gè)工廠的設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備全生命周期管理。
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事情。
資格：
、教育與專業(yè)背景：專科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、機(jī)械工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上生物制藥行業(yè)原液車間的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)，熟悉Cytiva、賽多利斯的生物反應(yīng)器、Wave、AKTA等，對(duì)電器自動(dòng)化及設(shè)備原理有比較深的理解，最好有設(shè)備調(diào)試安裝、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
4、技能與能力：有低壓電工證。良好的故障分析能力和處理能力。 對(duì)設(shè)備管理體系有一定的了解。
5、優(yōu)先條件： 有在Cytiva、賽多利斯公司有擔(dān)任過(guò)設(shè)備工程師的優(yōu)先。
1、 全面負(fù)責(zé)原液車間（上、下游）的設(shè)備日常運(yùn)營(yíng)和技術(shù)管理工作，持續(xù)提升所屬設(shè)備的穩(wěn)定性。
2、 建立原液車間設(shè)備維護(hù)SOP和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行日常的維護(hù)。
3、 負(fù)責(zé)原液車間的設(shè)備管理，可以獨(dú)立完成設(shè)備故障分析與維修，為原液車間的設(shè)備提供技術(shù)支持。
4、 配合自動(dòng)化和生產(chǎn)部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率或設(shè)備性能。
5、 建立所屬設(shè)備的備件庫(kù)存，并確保工程倉(cāng)庫(kù)中存放的零件型號(hào)正確及數(shù)量充足。
6、 負(fù)責(zé)整個(gè)工廠的設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備全生命周期管理。
7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事情。
資格：
、教育與專業(yè)背景：專科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、機(jī)械工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)： 3年以上生物制藥行業(yè)原液車間的設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)，熟悉Cytiva、賽多利斯的生物反應(yīng)器、Wave、AKTA等，對(duì)電器自動(dòng)化及設(shè)備原理有比較深的理解，最好有設(shè)備調(diào)試安裝、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
4、技能與能力：有低壓電工證。良好的故障分析能力和處理能力。 對(duì)設(shè)備管理體系有一定的了解。
5、優(yōu)先條件： 有在Cytiva、賽多利斯公司有擔(dān)任過(guò)設(shè)備工程師的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)康濟(jì)路
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職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京昭衍生物技術(shù)有限公司北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬(wàn)升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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