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更新于 9月28日
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生物發(fā)酵下游工藝開發(fā)技術(shù)員/工程師

6000-9000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝發(fā)酵工藝抗體藥生物藥
崗位概述??
我們正在尋找一位充滿熱情、具有扎實(shí)專業(yè)基礎(chǔ)的生物發(fā)酵下游工藝開發(fā)技術(shù)員/工程師。您將作為核心團(tuán)隊(duì)成員，負(fù)責(zé)從實(shí)驗(yàn)室到中試規(guī)模的下游純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化和放大工作，推動(dòng)我們的研發(fā)項(xiàng)目從概念走向產(chǎn)業(yè)化，為解決重大挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。
??主要職責(zé)??
  1. ??純化工藝開發(fā)與優(yōu)化：?? 負(fù)責(zé)生物發(fā)酵產(chǎn)物（如重組蛋白、酶、抗體、多肽等）的下游純化工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大研究。
  2. ??實(shí)驗(yàn)操作與執(zhí)行：?? 熟練進(jìn)行包括但不限于
    ?層析技術(shù)（AKTA操作）、病毒滅活、超濾/透析、納濾?? 等下游單元操作。
  3. ??技術(shù)轉(zhuǎn)移：?? 負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的純化工藝向中試或生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，并協(xié)助解決轉(zhuǎn)移過程中的技術(shù)問題。
  4. ??SOP與文檔撰寫：?? 撰寫詳細(xì)、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)技術(shù)文件。
  5. ??數(shù)據(jù)分析與問題解決：?? 對(duì)純化過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)估純化效率（得率、純度、活性），并能獨(dú)立分析和解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)難題。
  6. ??跨部門協(xié)作：?? 與上游發(fā)酵、分析檢測(cè)、質(zhì)量保證等團(tuán)隊(duì)緊密合作，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
??任職要求??
??必備要求：??
  1. ??學(xué)歷專業(yè)：?? 生物技術(shù)、生物化工、生物制藥、發(fā)酵工程、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
  2. ??核心技能：?? 具有扎實(shí)的生物分離純化理論基礎(chǔ)，并具備??豐富的蛋白質(zhì)/抗體/酶等生物大分子的下游純化實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)??。
  3. ??儀器操作：?? ??精通AKTA純化系統(tǒng)??（如AKTA
    avant, pure, pilot等）及其Unicorn軟件，熟悉各種層析技術(shù)（親和、離子交換、疏水、分子篩等）。
  4. ??分析能力：?? 熟悉HPLC、SDS-PAGE、Western
    Blot等常用分析檢測(cè)方法，用于評(píng)估樣品純度和質(zhì)量。
  5. ??個(gè)人素質(zhì)：?? 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、良好的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣、出色的分析問題和解決問題的能力，以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
??優(yōu)先考慮：??
  1. 具有下游工藝放大（從實(shí)驗(yàn)室到中試或生產(chǎn)規(guī)模）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  2. 熟悉GMP/GLP規(guī)范，有在制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  3. 具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  4. 有特定產(chǎn)品（如單克隆抗體、病毒載體、工業(yè)酶等）純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)康濟(jì)路

職位發(fā)布者

陳女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍生物技術(shù)有限公司
北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初，致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前，公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，并具備完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托，為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供從細(xì)胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)基地：昭衍生物在美國(guó)已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備千升級(jí)生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，正在建設(shè)符合中國(guó)、美國(guó)及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預(yù)充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的工程細(xì)胞株：擁有具完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CHO細(xì)胞株和表達(dá)系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細(xì)胞培養(yǎng)、純化平臺(tái)工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、放行檢測(cè)及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)及生產(chǎn)質(zhì)量體系：中美雙廠共同打造符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，滿足中美雙報(bào)要求。擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和能力優(yōu)越的國(guó)際團(tuán)隊(duì)：昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，其中具有海外工作背景的專家近100人，近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn)超15年。
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