日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

崗位描述：

2. 臨床監(jiān)查：在臨床研究經(jīng)理或項目經(jīng)理指導下，作為臨床研究監(jiān)查員參與 I～IV 期臨床研究，負責與研究中心有關的各項管理工作，包括但不限于：研究中心與研究者的選擇、研究可行性調(diào)查、研究合同及預算的協(xié)商以及各類型的研究監(jiān)查（包括但不限于 PSV、SIV、RMV、COV 等），確保臨床研究按照研究方案開展、受試者入組符合簽署的入組計劃、研究中的方案違背及安全性事件（AE/SAE）及時上報、 IMP 和研究物資的儲存、發(fā)放及清點符合要求、ISF 中的文件符合法規(guī)及君合醫(yī)藥要求；負責臨床研究中的原始數(shù)據(jù)核查（SDV），確保病例報告表（CRF）的填寫及提交與臨床監(jiān)查計劃（CMP）以及數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)一致、數(shù)據(jù)疑問表得到及時準確的回復。

3. 研究報告與進度跟蹤：在臨床研究經(jīng)理或項目經(jīng)理指導下，按照君合醫(yī)藥的標準操作規(guī)程（SOPs）及工作指南（WIs）完成監(jiān)查報告，按照 CMP 與所負責研究中心進行定期電話溝通、指導或協(xié)助研究中心解決研究中出現(xiàn)的相關問題。對研究中心的進度進行跟蹤和報告如入組速度、CRF 完成情況和安全性事件等。負責研究中心的付款跟蹤并收集相應文件。

4. 研究文檔管理：根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)及君合醫(yī)藥或申辦者的 SOPs 對研究必需文件進行管理。負責研究必需文件及其更新的收集、核查與管理，協(xié)助對研究主要文件夾（TMF） 進行日常核查與管理，指導及協(xié)助研究中心進行研究中心文件夾（ISF）維護和管理，協(xié)助進行研究中心倫理審評文件夾的準備、遞交及相關溝通，協(xié)助藥政遞交文件的收集、核查、整理及遞交工作。協(xié)助臨床研究經(jīng)理或項目經(jīng)理進行研究相關資料的收集與整理。

5. 日常管理：協(xié)助準備及參加研究相關的會議，包括但不限于：首次研究會議、研究培訓會議、研究監(jiān)查會議、研究者會、項目會議等，協(xié)助準備或撰寫研究相關的工具文件。協(xié)助完成研究者數(shù)據(jù)庫的錄入與維護。

6. 其他職責：完成臨床研究經(jīng)理或項目經(jīng)理分配的其他工作任務，如日常培訓、財務 報銷及其他各項考評。

職位要求： 1. 臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，對藥品管理有關法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。對藥物、器械臨床研究法規(guī)和安全性法規(guī)有一定了解。

2. 1 年以上臨床研究監(jiān)查工作經(jīng)驗，進行過獨立的臨床研究監(jiān)查具備一定的溝通表達能力、判斷能力、應變能力及問題解決能力。

3. 良好的寫作能力及組織能力，能夠根據(jù)工作分配的強度及優(yōu)先度進行自我調(diào)整。

4. 積極主動的工作態(tài)度，能適應長期出差。

5. 熟練地使用 Windows 操作系統(tǒng)與 office 系列辦公軟件包括 Word、Excel、 PowerPoint。

6. 具備一定的英語閱讀及寫作能力。