職位描述
安裝/調(diào)試維修/保養(yǎng)生物工程工業(yè)自動(dòng)化醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的自控管理工作，自動(dòng)控制設(shè)備的調(diào)試、故障診斷及解決，參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；
2.建立公司GMP圖紙的創(chuàng)建、修改、審批、使用、存檔管理流程，保證GMP圖紙的有效性管理；
3.負(fù)責(zé)建立視頻監(jiān)控系統(tǒng)的操作規(guī)程，負(fù)責(zé)視頻監(jiān)控的安裝維護(hù)工作，規(guī)范視頻備份的管理要求；
4.參與設(shè)備設(shè)施的前期的設(shè)計(jì)、選型，設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收，負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的調(diào)試確認(rèn)等工作；
5.參與公司新改擴(kuò)項(xiàng)目，參與工程的設(shè)計(jì)、施工管理、驗(yàn)收管理；
6.參與公司GMP相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，并按照質(zhì)量管理要求按時(shí)完成相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，包括偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、確認(rèn)、審計(jì)、年度回顧等工作；
7.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，自動(dòng)化、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉西門子系列的PLC，WinCC，HMI，DCS系統(tǒng)，能用相應(yīng)的編程或組態(tài)軟件獨(dú)立完成系統(tǒng)的優(yōu)化或故障排查；
3.了解生物制藥常用系統(tǒng)的工作原理，包括BMS，EMS，水系統(tǒng)，生物反應(yīng)器，配液系統(tǒng)，灌裝線等；
4. 簡(jiǎn)單的系統(tǒng)改造，優(yōu)化，或新項(xiàng)目，具有獨(dú)立完成并實(shí)施落地的能力；
5. 基本功扎實(shí)，有良好的動(dòng)手能力；
6. 有一定的GMP意識(shí)，熟悉設(shè)備確認(rèn)流程及項(xiàng)目，熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)流程及項(xiàng)目。
1.負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的自控管理工作，自動(dòng)控制設(shè)備的調(diào)試、故障診斷及解決，參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作；
2.建立公司GMP圖紙的創(chuàng)建、修改、審批、使用、存檔管理流程，保證GMP圖紙的有效性管理；
3.負(fù)責(zé)建立視頻監(jiān)控系統(tǒng)的操作規(guī)程，負(fù)責(zé)視頻監(jiān)控的安裝維護(hù)工作，規(guī)范視頻備份的管理要求；
4.參與設(shè)備設(shè)施的前期的設(shè)計(jì)、選型，設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收，負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的調(diào)試確認(rèn)等工作；
5.參與公司新改擴(kuò)項(xiàng)目，參與工程的設(shè)計(jì)、施工管理、驗(yàn)收管理；
6.參與公司GMP相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，并按照質(zhì)量管理要求按時(shí)完成相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)，包括偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、確認(rèn)、審計(jì)、年度回顧等工作；
7.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，自動(dòng)化、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉西門子系列的PLC，WinCC，HMI，DCS系統(tǒng)，能用相應(yīng)的編程或組態(tài)軟件獨(dú)立完成系統(tǒng)的優(yōu)化或故障排查；
3.了解生物制藥常用系統(tǒng)的工作原理，包括BMS，EMS，水系統(tǒng)，生物反應(yīng)器，配液系統(tǒng)，灌裝線等；
4. 簡(jiǎn)單的系統(tǒng)改造，優(yōu)化，或新項(xiàng)目，具有獨(dú)立完成并實(shí)施落地的能力；
5. 基本功扎實(shí)，有良好的動(dòng)手能力；
6. 有一定的GMP意識(shí)，熟悉設(shè)備確認(rèn)流程及項(xiàng)目，熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證相關(guān)流程及項(xiàng)目。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)搖田河大街155號(hào)
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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