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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)，保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作；
3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程質(zhì)量控制工作；
4、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、管理評審工作和外部審核的相關(guān)工作；
6、負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作；
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn)，及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作，提升公司員工的質(zhì)量意識。
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上，有醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師相關(guān)證書者優(yōu)先；

3、熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識，接受過ISO13485培訓(xùn)；
4、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰，掌握一定的溝通技巧；
5、責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正，有較高的處理問題能力。