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1. 崗位要求 a) 針對試驗開展研究計劃及其修訂、原始記錄以及最終報告和修訂的審查。 b) 根據(jù)檢查計劃開展關(guān)鍵階段檢查、過程檢查和設施檢查。 c) 按照GLP等相關(guān)法規(guī)及標準的要求起草和審核質(zhì)量體系文件、SOP。 d) 負責收集整理QA檔案，保證其真實性、完整性并歸檔保存。 e) 參與內(nèi)部審核工作，參與監(jiān)管部門現(xiàn)場審查的準備和接待工作，負責相關(guān)整改工作的跟蹤和監(jiān)督。 f) 密切跟蹤注意國內(nèi)外GLP、法律法規(guī)、行業(yè)標準進展情況，提升業(yè)務水平。 g) 完成上級主管安排的其他工作。 2. 工作內(nèi)容 見上 3. 特別說明 無 二.要求 1. 工作經(jīng)驗 1到3年GLP機構(gòu)QA工作經(jīng)歷。 2. 學歷 本科及以上學歷，植物保護、農(nóng)藥學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)，院校畢業(yè)生優(yōu)先。 3. 特殊 深入理解GLP法規(guī)。 熟悉設施運行、項目開展和過程審查的內(nèi)容。 態(tài)度端正、能吃苦、做事認真仔細、有責任心。 良好的書面、口頭表達能力，以及團隊協(xié)作能力。 掌握辦公軟件。