崗位職責(zé):
1、協(xié)助新產(chǎn)品技術(shù)調(diào)研,臨床需求的調(diào)研;
2、全程參與新產(chǎn)品策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、小試、中試、定型、注冊(cè)資料準(zhǔn)備各階段的相關(guān)工作,提供建議,完成各項(xiàng)新產(chǎn)品開發(fā)所需的文獻(xiàn)搜集、整理、實(shí)驗(yàn)、文件編寫等工作;
3、了解國(guó)家和行業(yè)法規(guī),為產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)提供支持。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,材料學(xué)、高分子材料、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
2、1年以上醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)有一定了解
4、從事或參加過生物材料、組織工程研究相關(guān)研究工作。參與過無(wú)源植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)及工藝驗(yàn)證工作的優(yōu)先