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崗位職責(zé)：
1、純化工藝開(kāi)發(fā)：負(fù)責(zé)多肽原料藥的純化工藝開(kāi)發(fā)，設(shè)計(jì)并優(yōu)化反相高效液相色譜（RP-HPLC）、離子交換色譜（IEC）、尺寸排阻色譜（SEC）等分離方案，解決復(fù)雜多肽的純化難點(diǎn)。
2、工藝優(yōu)化與放大：對(duì)純化工藝進(jìn)行優(yōu)化，確保收率、純度及關(guān)鍵質(zhì)量屬性的批間一致性。完成從實(shí)驗(yàn)室小試到中試的工藝放大。
3、雜質(zhì)研究與控制：進(jìn)行雜質(zhì)的制備和雜質(zhì)譜分析，優(yōu)化純化工藝以去除雜質(zhì)。
4、實(shí)驗(yàn)操作：獨(dú)立完成多肽的分離、純化實(shí)驗(yàn)過(guò)程，熟練使用相關(guān)儀器設(shè)備。
5、記錄與報(bào)告：按照公司要求完成實(shí)驗(yàn)記錄和項(xiàng)目報(bào)告，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
6、設(shè)備維護(hù)：負(fù)責(zé)純化相關(guān)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，如液相色譜儀、超濾設(shè)備等，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
7、文檔撰寫：撰寫批生產(chǎn)記錄、工藝驗(yàn)證報(bào)告、偏差報(bào)告等，參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上多肽純化經(jīng)驗(yàn)；
3、有獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)項(xiàng)目?jī)?yōu)先考慮