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更新于 9月23日

醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理

7000-10000元
  • 蘇州昆山市
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485QAQC質(zhì)量體系管理醫(yī)療包裝GMP
品質(zhì)管控/質(zhì)量主管工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC、QE,QA,質(zhì)檢工作內(nèi)容,參與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定。具備部門建章立制和理論水平,具備從0-1能力,和質(zhì)量相關(guān)的工作都負(fù)責(zé)。熟悉工作環(huán)境后獨(dú)立部門負(fù)責(zé)人。
2、根據(jù)質(zhì)量制度與QCP,制定進(jìn)料、制程、成品各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)質(zhì)檢員、新員工的培訓(xùn)與指導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作,負(fù)責(zé)檢驗(yàn)使用的計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)及管理。
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作,審核檢驗(yàn)報(bào)告,并對檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。嚴(yán)格按要求填寫檢驗(yàn)記錄以及對檢驗(yàn)結(jié)果的傳遞溝通,保證記錄的準(zhǔn)確性和完整性。
5、組織對檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評審,跟蹤評審結(jié)果的執(zhí)行。
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場4M(人、機(jī)、料、法)符合進(jìn)行稽查,發(fā)現(xiàn)異常,準(zhǔn)確記錄異常情況,并對異常原因初步分析,開具不合格處理單,跟蹤不合格處理單的關(guān)閉。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系ISO13485的推動(dòng)、實(shí)施、審核和持續(xù)改進(jìn)。
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,條件對口,可放寬。質(zhì)量管理工程或理工類專業(yè)。不抽煙。
2、醫(yī)療包裝、器械行業(yè)2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉ISO13485,SOP制作。必須具備建章立制能力。
3、熟練運(yùn)用各類質(zhì)量工具與方法完成各種質(zhì)量分析和問題處理,熟悉IQC、PQC、OQC,F(xiàn)QC相關(guān)工作流程,有QME經(jīng)驗(yàn),會(huì)操作相關(guān)檢測工具優(yōu)先。
4、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,較好組織協(xié)調(diào)能力,良好的語言與書面溝通能力。有專業(yè)度要求考核。 5、不抽煙,能加班,有敬業(yè)精神,執(zhí)行力強(qiáng),耐挫力強(qiáng)。
薪資待遇: 試用期綜合工資7000,轉(zhuǎn)正8000到一萬元/月,看成果。社保公積金,帶薪年假,免費(fèi)團(tuán)建旅游。優(yōu)秀做出成績的,可談增加薪資。全勤獎(jiǎng),績效獎(jiǎng)金,崗位補(bǔ)貼等。
餐補(bǔ)每天15元。如果18:30后還上班,再補(bǔ)15元/餐補(bǔ)。園區(qū)有食堂每天開放,公司也提供微波爐。五天八小時(shí),其它算加班,需要加班。也可以算綜合工資。具體休息時(shí)間是根據(jù)生產(chǎn)情況安排。作息時(shí)間:8:00~11:30;12:00~18:00.單休。

工作地點(diǎn)

江蘇省蘇州市昆山市玫瑰路88號B4-2F

職位發(fā)布者

葛銳/人事經(jīng)理

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蘇州廣皓包裝材料有限公司
蘇州廣皓包裝材料有限公司成立于2015年,廠房面積約為2000平方米,主要從事:醫(yī)用透析紙加工,滅菌袋生產(chǎn)。經(jīng)營范圍:紙制品包裝材料的設(shè)計(jì)、加工和銷售。現(xiàn)在企業(yè)人數(shù)3.余人,安全生產(chǎn)管理人員2人。公司從人類健康出發(fā),以“敬愛生命,關(guān)注安全”為企業(yè)使命,為各種醫(yī)療產(chǎn)品提供安全、有效。實(shí)用的包裝方案,為醫(yī)療產(chǎn)品保駕護(hù)航。
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