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1、
崗位職責(zé)
a)
參與新建生物藥物GMP車間設(shè)施設(shè)備的調(diào)試驗證等。
b)
參與分析方法轉(zhuǎn)移和驗證。
c)
參與起草/修訂檢驗SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。
d)
參與生物藥生產(chǎn)的原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水/氣和潔凈區(qū)環(huán)境等的理化、微生物或生化等檢測。
e)
規(guī)范填寫檢驗原始記錄（包括儀器使用日志、樣品臺賬等），確保數(shù)據(jù)真實、完整和可追溯。
f)
及時上報檢驗中的偏差和超標(biāo)結(jié)果，參與調(diào)查。
g)
參與公司GMP內(nèi)審和外部審計等。
h)
完成公司安排的其他工作。
2、
任職要求
a)
藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上GMP企業(yè)QC工作經(jīng)驗。
b)
了解GMP相關(guān)法規(guī)要求，能獨立發(fā)現(xiàn)并解決分析檢測過程中出現(xiàn)的問題。
c)
了解微生物檢測、常量檢測、細胞活性檢測或儀器分析相關(guān)知識基礎(chǔ)及技能。
d)
良好的責(zé)任心和團隊合作精神，有一定的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
e)
有新建GMP車間經(jīng)驗或GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
f)
工作地點為上海臨港生命藍灣十期園區(qū)。
3、
崗位福利
a)
工作日早、午餐、加班晚餐或餐費補貼。
b)
除國家規(guī)定的社會保險外，轉(zhuǎn)正后還額外提供補充公積金。
c)
大病醫(yī)療和住院保險。
d)
每年安排一次健康檢查（當(dāng)年新入職員工除外）。
e)
生日慰問卡、員工婚育禮金、團隊拓展活動等。
f)
法定假期按照相關(guān)國家和地方最新法規(guī)執(zhí)行。
4、
教育背景
a)
藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上GMP企業(yè)QC工作經(jīng)驗。
5、
行業(yè)經(jīng)驗
a)
了解GMP相關(guān)法規(guī)要求，能獨立發(fā)現(xiàn)并解決分析檢測過程中出現(xiàn)的問題。
6、
崗位經(jīng)驗
了解微生物檢測、常量檢測、細胞活性檢測或儀器分析相關(guān)知識基礎(chǔ)及技能。