職位描述
原料藥GMPFDA藥品QA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、熟悉GMP質(zhì)量體系，熟練運(yùn)用品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析工具；
2、組織項(xiàng)目管理人員學(xué)習(xí)質(zhì)量、環(huán)境管理體系知識(shí)及體系文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行考核；
3、負(fù)責(zé)體系內(nèi)審工作的具體組織和實(shí)施；
4、編制、收集管理評(píng)審資料；
5、對(duì)各部門服務(wù)質(zhì)量體系運(yùn)行情況、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估分析，指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行整改，對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
6、監(jiān)督指導(dǎo)各部門體系運(yùn)行記錄；
崗位要求
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物分析及其相關(guān)專業(yè)；
2. 從事化學(xué)原料藥、制藥質(zhì)量部工作，至少10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉GMP/FDA等國(guó)內(nèi)外法規(guī)、藥典、指南；
4.具備建立質(zhì)量體系文件的經(jīng)歷；
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理及應(yīng)變能力；
6.有國(guó)外客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、交通補(bǔ)助、加班補(bǔ)助、定期培訓(xùn)、包住
工作地點(diǎn)
臨沂郯城縣山東福長(zhǎng)藥業(yè)有限公司(東門)
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精進(jìn)藥業(yè)
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職位發(fā)布者
李先生/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東福長(zhǎng)藥業(yè)有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介山東福長(zhǎng)藥業(yè)有限公司成立于2019年4月，注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，位于山東省臨沂市郯城縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)路與皇亭路交匯西南側(cè)50米。公司主要經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)、藥品進(jìn)出口；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品制造）、合成材料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）、專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。公司生產(chǎn)工藝技術(shù)為自有專利及自行研發(fā)，工藝路線先進(jìn)，技術(shù)水平為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)，采用先進(jìn)的工藝和設(shè)備，車間嚴(yán)格按照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建設(shè)。項(xiàng)目設(shè)計(jì)和建設(shè)過(guò)程注重節(jié)能和環(huán)境保護(hù)，在能源利用和生態(tài)環(huán)境保護(hù)等方面示范效應(yīng)明顯。公司遵循中科院上海藥物研究所藥物化學(xué)家提出的“基于‘源頭控制’策略的綠色可持續(xù)性原料藥合成路線與工藝研究”理念，與科學(xué)家及其博士團(tuán)隊(duì)緊密合作，以“安全、環(huán)保、簡(jiǎn)易、低耗”為目標(biāo)，立足在生產(chǎn)工藝的“出生”源頭上扎實(shí)用功，打磨出具有綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和生命力的工藝技術(shù)，并從根本上消除安全隱患、最大程度地減少生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)人員健康和生態(tài)環(huán)境的不利影響。
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