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1、試劑研發(fā)與優(yōu)化：負(fù)責(zé)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑（驗(yàn)證因子領(lǐng)域）的立項(xiàng)調(diào)研、方案設(shè)計(jì)與實(shí)驗(yàn)開發(fā)，包括抗原 / 抗體篩選、標(biāo)記工藝優(yōu)化、反應(yīng)體系（緩沖液、底物、稀釋液等）配比調(diào)試，提升試劑的靈敏度、特異性、穩(wěn)定性等核心性能指標(biāo)。?
2、工藝轉(zhuǎn)化與驗(yàn)證：將實(shí)驗(yàn)室階段的試劑配方與工藝轉(zhuǎn)化為可工業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)方案，制定詳細(xì)的生產(chǎn)工藝規(guī)程；開展小試、中試及規(guī)模化生產(chǎn)驗(yàn)證，解決試生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，確保工藝穩(wěn)定性與可重復(fù)性。?
3、性能驗(yàn)證與注冊(cè)支持：設(shè)計(jì)并執(zhí)行試劑性能驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)（如精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、參考值范圍、抗干擾性等），整理分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，撰寫完整的研發(fā)報(bào)告、性能驗(yàn)證報(bào)告；配合注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成試劑注冊(cè)申報(bào)所需的技術(shù)資料（如產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書草案等），協(xié)助通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。?
4、跨部門協(xié)作與文檔管理：與生產(chǎn)部、質(zhì)量控制部（QC）對(duì)接，提供試劑生產(chǎn)與質(zhì)量檢測(cè)的技術(shù)支持，確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；規(guī)范管理研發(fā)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)記錄、原始數(shù)據(jù)、配方文檔等，確保資料的完整性與可追溯性。?
5、實(shí)驗(yàn)室管理輔助：協(xié)助維護(hù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備（如化學(xué)發(fā)光分析儀、移液器、離心機(jī)等），確保設(shè)備正常運(yùn)行；遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，做好試劑、耗材的合理管控與使用。

任職要求

學(xué)歷與專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，生物化學(xué)與分子生物學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)；優(yōu)秀本科畢業(yè)生且具備 3 年以上相關(guān)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者可酌情考慮。?
工作經(jīng)驗(yàn)：?
1、具備 5年及以上化學(xué)發(fā)光試劑開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉化學(xué)發(fā)光免疫分析原理（如直接化學(xué)發(fā)光、酶促化學(xué)發(fā)光等）及技術(shù)流程；?
2、有抗原 / 抗體標(biāo)記、免疫反應(yīng)體系優(yōu)化或診斷試劑注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。?
專業(yè)技能：?
1、掌握免疫診斷試劑研發(fā)的核心技術(shù)，熟悉抗原 / 抗體篩選與鑒定、標(biāo)記工藝（如偶聯(lián)、純化、活性檢測(cè)）、反應(yīng)條件優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；?
具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力；?
2、了解體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》）及質(zhì)量體系（ISO 13485）者優(yōu)先。?
素質(zhì)能力：?
3、具備較強(qiáng)的科研思維與創(chuàng)新意識(shí)，能獨(dú)立解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題；?
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，注重實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與準(zhǔn)確性，有良好的文檔撰寫能力；?
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神與溝通能力，能高效配合跨部門工作；?嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力良好。