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核心職責（概要職責）
（1）負責執(zhí)行原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、工藝用水（氣）和生產(chǎn)環(huán)境檢測等各項微生物及部分化學項目的取樣及檢驗工作。
（2）嚴格執(zhí)行檢驗規(guī)程，確保檢驗過程數(shù)據(jù)可靠、可追溯。
崗位職責：
（1）對原材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水（氣）及環(huán)境監(jiān)測點規(guī)范取樣。
（2）負責微生物限度、無菌、內(nèi)毒素等常規(guī)檢驗及部分化學項目檢測。
（3）及時、真實、準確、完整地填寫并歸檔檢驗原始記錄，確保全過程數(shù)據(jù)符合可靠性原則。
（4）負責實驗室的日常清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)測，并完整記錄，確保實驗環(huán)境持續(xù)受控。
（5）負責實驗室試劑、培養(yǎng)基、菌種及實驗耗材的驗收、儲存、使用及效期管理。
（6）負責檢驗設備的日常操作、定期維護保養(yǎng)，并參與新設備的驗收與確認工作。
（7）負責檢測數(shù)據(jù)的收集、整理與初步分析，為年度質(zhì)量回顧與趨勢分析提供支持。
（8）負責執(zhí)行檢驗方法學確認及驗證實驗，并參與相關報告的編寫。
（9）負責物料和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃中涉及的微生物及化學實驗。
（10）參與微生物/化學相關檢驗規(guī)程、設備標準操作規(guī)程等文件的起草與修訂。
（11）協(xié)助完成檢驗結(jié)果超標和異常趨勢的調(diào)查、原因分析及實驗復測工作。
（12）積極參與內(nèi)外部審查工作，負責提供本崗位相關的檢驗記錄，并執(zhí)行相應的整改措施。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物學、化學、藥學等相關專業(yè)
2、具備藥品/器械行業(yè)1-3年基礎質(zhì)量檢測工作經(jīng)驗；或為相關專業(yè)優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
3、必須具備無菌醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗，熟悉植入/介入類產(chǎn)品優(yōu)先； 或在校期間有扎實的微生物/化學實驗實訓基礎。
4、熟悉掌握規(guī)范取樣、微生物常規(guī)檢驗及環(huán)境監(jiān)測技能，理解規(guī)范及相關法規(guī)要求。具備扎實的實驗室管理知識，能進行菌種、試劑、培養(yǎng)基及儀器的日常管理。
5、理解質(zhì)量管理體系要求，接受過系統(tǒng)的微生物檢驗實操培訓者優(yōu)先。
6、責任心強，工作細致，學習能力，具備出色的執(zhí)行力及團隊協(xié)作精神。