職位描述
臨床協(xié)調(diào)臨床監(jiān)查員臨床項目管理醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案.標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
2.作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，與各相關(guān)方及部門保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，保障項目順利推進；
3.協(xié)調(diào)和整合公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的合作；
4.制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍.團隊成員，進度計劃，財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足項目計劃需要，并控制項目預算在計劃范圍內(nèi)；
5.根據(jù)臨床研究計劃，定期匯報試驗進度；
6.在試驗過程中識別.監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并即使做出有效預防措施或解決方案。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生、護理學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，熟悉GCP法規(guī)等；
2.有2-3個I期臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；3年及以上項目管理經(jīng)驗，全程完成了2-3個項目的監(jiān)查工作，適應出差；
3.具有良好的獨立工作和團隊管理能力；工作認真細致，責任心強；
4.熟練使用辦公軟件，熟悉基本文書報告等日常辦公工作；
5.積極向上，善于溝通，具有良好團隊精神。
1.負責臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案.標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
2.作為臨床試驗的主要聯(lián)絡人，與各相關(guān)方及部門保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞，保障項目順利推進；
3.協(xié)調(diào)和整合公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的合作；
4.制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍.團隊成員，進度計劃，財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足項目計劃需要，并控制項目預算在計劃范圍內(nèi)；
5.根據(jù)臨床研究計劃，定期匯報試驗進度；
6.在試驗過程中識別.監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并即使做出有效預防措施或解決方案。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥學、公共衛(wèi)生、護理學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，熟悉GCP法規(guī)等；
2.有2-3個I期臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；3年及以上項目管理經(jīng)驗，全程完成了2-3個項目的監(jiān)查工作，適應出差；
3.具有良好的獨立工作和團隊管理能力；工作認真細致，責任心強；
4.熟練使用辦公軟件，熟悉基本文書報告等日常辦公工作；
5.積極向上，善于溝通，具有良好團隊精神。
獎金績效
14薪，補充公積金，商業(yè)保險，節(jié)假日福利，年度旅游，年度體檢
工作地點
上海浦東新區(qū)秀浦路2555號E6幢11樓
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職位發(fā)布者
朱先生/人事行政經(jīng)理
立即溝通
上海偌妥生物科技有限公司上海偌妥生物科技有限公司——創(chuàng)新驅(qū)動，引領(lǐng)腫瘤治療新時代上海偌妥生物科技有限公司（以下簡稱“偌妥生物”）成立于2019年，由Anwita Biosciences Inc.創(chuàng)立，是一家專注于創(chuàng)新生物藥物研發(fā)的高科技企業(yè)。憑借在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和雙特異性抗體領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累，公司已建立起行業(yè)領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺、單抗/雙抗藥物發(fā)現(xiàn)平臺，以及具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Linker-Payload技術(shù)平臺，致力于開發(fā)差異化和多樣化的腫瘤治療產(chǎn)品管線。 2023年，偌妥生物與國內(nèi)生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)君實生物達成戰(zhàn)略合作，并成功獲得其戰(zhàn)略投資，目前君實生物控股子公司君拓生物持股49%。這一合作進一步鞏固了公司在創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的研發(fā)實力和產(chǎn)業(yè)化能力。核心優(yōu)勢：?創(chuàng)新技術(shù)平臺：依托自主開發(fā)的新型毒素分子（Payload）和高親水性連接子（Linker），公司打造了差異化ADC技術(shù)，為腫瘤治療提供更優(yōu)解決方案。?重磅在研產(chǎn)品：核心候選藥物已于2025年3月獲得IND臨床批件，并于2025年4月啟動臨床I期研究，目前患者入組進展順利。?豐富研發(fā)管線：公司布局了多個First-in-Class/Best-in-Class的ADC項目，覆蓋多種腫瘤適應癥，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?穩(wěn)定高效的團隊：公司擁有一支經(jīng)驗豐富、凝聚力強的研發(fā)團隊，36位員工中核心成員自成立以來持續(xù)為公司貢獻力量，為創(chuàng)新研發(fā)提供堅實保障。未來，偌妥生物將繼續(xù)以“科技創(chuàng)新，造?；颊摺睘槭姑铀偻七M管線開發(fā)，為全球腫瘤患者帶來更安全、更有效的治療選擇，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的標桿企業(yè)！
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