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更新于 11月20日

QC生化

1.2-1.8萬(wàn)
  • 上海嘉定區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QC
崗位職責(zé):
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測(cè)、留樣、檢驗(yàn)報(bào)告出具及穩(wěn)定性考察等工作;
3、檢驗(yàn)工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè),物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測(cè);具體檢項(xiàng)包括:細(xì)胞功能相關(guān)檢測(cè)、流式檢測(cè)、qPCR檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、理化性質(zhì)檢測(cè)等;
4、參與協(xié)助實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作,并起草相關(guān)文件;
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理,填寫(xiě)相關(guān)記錄;
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報(bào)告,協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查;
任職要求:
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉生物藥相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則;
4、良好的溝通能力,注重團(tuán)隊(duì)合作、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排

工作地點(diǎn)

嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海君賽生物股份有限公司
上海君賽生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法開(kāi)發(fā),是泛實(shí)體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)。君賽生物擁有最卓越的TIL技術(shù),已建立國(guó)際領(lǐng)先的DeepTIL細(xì)胞富集擴(kuò)增與NovaGMP基因修飾技術(shù)平臺(tái),顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點(diǎn)問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)。無(wú)需滋養(yǎng)細(xì)胞和高濃度IL-2培養(yǎng),無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺(tái)和獨(dú)特的嵌合基因設(shè)計(jì),獨(dú)有的可預(yù)存TIL細(xì)胞生產(chǎn)工藝,技術(shù)壁壘高,護(hù)城河寬。相較競(jìng)品,安全性大幅提升(嚴(yán)重不良反應(yīng)降低95%,住院時(shí)間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產(chǎn)品10%)。君賽生物的創(chuàng)新TIL產(chǎn)品臨床進(jìn)度領(lǐng)先,無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞新藥GC101已進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開(kāi)展I期臨床,將于2027年獲批。多款創(chuàng)新TIL療法已在10余種晚期惡性實(shí)體瘤(包括極難治的腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等)驗(yàn)證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數(shù)據(jù)媲美/優(yōu)于國(guó)際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長(zhǎng)已維持無(wú)瘤生存近 4年。公司已打造一支國(guó)際化與專業(yè)化的人才團(tuán)隊(duì),員工規(guī)模超120人。創(chuàng)始人金華君博士為國(guó)務(wù)院政府特殊津貼專家、上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人、第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員、上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)腫瘤治療專委會(huì)委員,擁有稀缺產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景與資深的腫瘤生物治療經(jīng)驗(yàn),曾領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)多款創(chuàng)新型TIL及CAR-T細(xì)胞新藥,將顛覆性創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。公司已在上海市建成全球設(shè)計(jì)產(chǎn)能最大、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)最高、設(shè)施最智能化的TIL產(chǎn)業(yè)化基地,可滿足高品質(zhì)TIL細(xì)胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點(diǎn)、復(fù)容資本、元生創(chuàng)投等國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金參與投資;獲得國(guó)家級(jí)與上海市級(jí)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)等12項(xiàng)國(guó)家或省部級(jí)專項(xiàng)課題資助;核心技術(shù)已布局70余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利及國(guó)際PCT;公司牽頭發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)TIL行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及TIL行業(yè)白皮書(shū);通過(guò)上海市專精特新企業(yè)認(rèn)定,榮膺“全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)業(yè)之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”等榮譽(yù)。公司秉承“精雕細(xì)胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創(chuàng)奇跡,使奇跡變平?!钡拿篮迷妇?,堅(jiān)守“專注、拓新、包容、共享”的核心價(jià)值觀,持續(xù)開(kāi)發(fā)有效性好、安全性高、價(jià)格親民的TIL創(chuàng)新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
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