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崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，并負(fù)相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； 2、組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度； 3、根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)，審核符合相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行； 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)包括改進(jìn)的需求； 5、負(fù)責(zé)管理質(zhì)量管理部門，對(duì)質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)； 6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法、質(zhì)量可靠的藥品。 7、主持公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核。 8、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系，建立和維護(hù)良好的對(duì)外關(guān)系，應(yīng)對(duì)各級(jí)藥監(jiān)部門的文件通知，按要求完成資料上報(bào)等工作，落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查的前期準(zhǔn)備，現(xiàn)場(chǎng)迎檢，結(jié)果跟蹤，持續(xù)整改。 9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 10、組織制定年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，并督導(dǎo)執(zhí)行。 11、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 12、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量管理體系各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的管理工作。 13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量相關(guān)的工作。 任職要求： 1、參與過(guò)藥證申報(bào)、GSP申報(bào)、驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、具有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)歷、且至少有1年從事批發(fā)企業(yè)或零售連鎖，總部質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力； 3、執(zhí)有執(zhí)業(yè)藥師資格證（中/西藥） 4、熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及藥品知識(shí)，具有豐富GSP工作經(jīng)驗(yàn)； 5、能提供GSP、質(zhì)量管理體系、藥品專業(yè)等方面知識(shí)的內(nèi)部培訓(xùn)輸出； 6、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力，寫作能力及計(jì)算機(jī)應(yīng)用技能； 7、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。