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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)文件的起草和修訂；
3、負(fù)責(zé)組織起草公共系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告；
4、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理，并負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報(bào)告。
崗位要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥學(xué)、生物工程、藥學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉中國(guó)及相關(guān)制藥領(lǐng)域國(guó)際組織對(duì)于確認(rèn)與驗(yàn)證方面的要求；
3、熟悉無(wú)菌制劑或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程或檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)儀器操作、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟件運(yùn)行原理鄧基礎(chǔ)知識(shí)
職位福利：五險(xiǎn)一金、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休