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更新于 3月13日

qc質(zhì)檢員

4000-7000元
  • 武漢武昌區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

制程檢驗(yàn)(IPQC)成品檢驗(yàn)(FQC)醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
1、對(duì)受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托檢驗(yàn)的能力; 2、對(duì)受托檢驗(yàn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。涉及委托第三方檢驗(yàn)的,對(duì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力進(jìn)行審核; 3、進(jìn)行檢驗(yàn)方法學(xué)的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移或者確認(rèn),相應(yīng)方案和報(bào)告審核批準(zhǔn); 4、制定對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果和重要的異常趨勢(shì)的處理程序,并將處理過(guò)程中產(chǎn)生的文件記錄以復(fù)印件或者其他方式移交給對(duì)方。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;2、有藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),具備無(wú)菌、微生物檢測(cè)、高效液相色譜、氣相色譜、原子吸收、紅外、紫外等常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)操經(jīng)歷,現(xiàn)場(chǎng)檢查問(wèn)答時(shí)能靈活應(yīng)對(duì),能看懂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥典等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),能審核全部檢驗(yàn)相關(guān)的記錄和驗(yàn)證,確保合規(guī)性和正確性。 3、能審核檢驗(yàn)過(guò)程中的偏差和變更,給出審核意見(jiàn)。能出差到委托生產(chǎn)企業(yè),委托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及部分供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),必要時(shí)能到受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)。 4、可接受短期出差。

工作地點(diǎn)

武漢武昌區(qū)融僑星域A座鐵機(jī)路8號(hào)融僑星域A塔1102

職位發(fā)布者

郭女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo萊康潤(rùn)禾(北京)醫(yī)療技術(shù)有限公司
以藥品的研發(fā)、報(bào)批、推廣、銷售為一體的綜合性服務(wù)公司,與國(guó)內(nèi)外多家知名藥企保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,提供的產(chǎn)品和服務(wù)遍及全國(guó)29個(gè)??;在藥品研發(fā)和藥品銷售方面均具有雄厚的基礎(chǔ)和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),并致力于打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展平臺(tái);公司旗下三家全資子公司,香港公司、湖北公司、黑龍江公司
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