職位描述
QCGMP認證
1.熟悉制藥企業(yè)QC檢測的基本要求，包括但不限于對照品、測試樣品、試劑試液，產(chǎn)品留樣等；
2.熟悉藥典檢測基本技術指南，包括但不限于數(shù)據(jù)可靠性、方法驗證、穩(wěn)定性研究、元素雜質研究、基因毒性研究、清潔驗證方法開發(fā)等；
3.熟悉藥品檢測相關儀器管理的基本要求，包括儀器維保、校驗等事項；
4.熟練操作HPLC、GC，熟悉色譜系統(tǒng)工作站的軟件應用和管理要求；同時具有操作其他儀器，如UV,KF,IR等者優(yōu)先；
5.能獨立開展分析方法的驗證，包括但不限于方案起草、執(zhí)行和報告起草；
6.熟悉QC及其相關的變更、偏差管理；
7.熟悉QC相關的內外部質量審計工作，并能組織完成相關缺陷項的整改及其跟蹤；
任職要求：
1.藥物分析、分析化學、應用化學等相關專業(yè)畢業(yè)；
2.良好職業(yè)道德，團隊協(xié)作，較強的溝通能力；
3.工作細致、認真、有良好的抗壓能力和時間進度管理意識；
2.熟悉藥典檢測基本技術指南，包括但不限于數(shù)據(jù)可靠性、方法驗證、穩(wěn)定性研究、元素雜質研究、基因毒性研究、清潔驗證方法開發(fā)等；
3.熟悉藥品檢測相關儀器管理的基本要求，包括儀器維保、校驗等事項；
4.熟練操作HPLC、GC，熟悉色譜系統(tǒng)工作站的軟件應用和管理要求；同時具有操作其他儀器，如UV,KF,IR等者優(yōu)先；
5.能獨立開展分析方法的驗證，包括但不限于方案起草、執(zhí)行和報告起草；
6.熟悉QC及其相關的變更、偏差管理；
7.熟悉QC相關的內外部質量審計工作，并能組織完成相關缺陷項的整改及其跟蹤；
任職要求：
1.藥物分析、分析化學、應用化學等相關專業(yè)畢業(yè)；
2.良好職業(yè)道德，團隊協(xié)作，較強的溝通能力；
3.工作細致、認真、有良好的抗壓能力和時間進度管理意識；
工作地點
紹興越城區(qū)云帆道86號浙江肽昇生物醫(yī)藥有限公司
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杭州信海醫(yī)藥科技有限公司杭州信海醫(yī)藥科技有限公司總部位于杭州下沙經(jīng)濟開發(fā)區(qū)?？蒲袌F隊有著近二十年的藥物研究開發(fā)經(jīng)驗，曾完成多個品種的國內國際申報，擁有在美國、歐洲、日本上市復雜制劑ANDA的豐富經(jīng)驗。公司定位于具有國際水平的多肽遞送平臺，在國內和美國均設有研究基地，采用國際研發(fā)標準，為客戶提供多肽藥物的一站式解決方案。為客戶提供多肽新藥、多肽仿制藥、全套多肽雜質、一致性評價的技術開發(fā)和國內、國際申報注冊服務。同時，公司建立了科學完善的藥物研發(fā)體系和滿足國際申報要求的質量保證體系，保障項目研發(fā)的科學性和合規(guī)性。公司建有近2000平方米的國際化研發(fā)標準的實驗平臺，配備waters高效液相色譜儀、質譜聯(lián)用系統(tǒng)、氣相色譜儀、冷凍干燥機等先進儀器設備，保證研發(fā)項目的科學有序進行。醫(yī)者仁也，仁者信也，海納百川，有容乃大。信海醫(yī)藥堅持務實、誠信、包容的理念，積極推動多肽行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新，為廣大患者提供可及的解決方案！
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