職位描述
藥品QC生物藥制劑生化試劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責抗體或蛋白類產品的原液和制劑及中間品的生化項目檢驗工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；
2、根據數據完整性的要求按時完成相關檢驗工作，匯總和分析檢驗數據，撰寫檢驗報告，確保檢驗記錄的數據完整性；
3、參與相關分析方法和操作SOP的撰寫，確保所有操作符合GMP和相關法規(guī)的要求；
4、參與檢驗過程中的OOS/OOT調查；
5、參與相關分析方法的驗證或轉移；
6、負責執(zhí)行上級安排的其他活動。
職位要求：
1、藥學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、1年以上GMP生化實驗室工作經驗，了解相關生化分析方法和藥典要求，熟悉生化儀器操作。
3、有生化分析方法驗證經驗者優(yōu)先。
工作地點
臺州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化，是業(yè)內為數不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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