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更新于 8月15日

醫(yī)療器械注冊主管

1.5-2萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
1、負責醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,涉及與檢驗所、藥監(jiān)局、審評中心等機構的溝通和協(xié)調,以確保注冊申請的順利進行。
2、制定并執(zhí)行公司的產品注冊策略,包括組織規(guī)劃、產品注冊路徑的策劃、注冊項目的規(guī)劃和管理等。 3、向公司技術部門提高醫(yī)療器械標準、法規(guī)支持、協(xié)助編寫產品技術要求、說明書等。
4、負責產品注冊資料(如技術文件、產品說明書、綜述資料等)的編寫、審核和修改,確保所提交的文件符合國家和行業(yè)的標準。
5、監(jiān)督和跟進注冊申請進度,協(xié)調公司內部各部門,如研發(fā)、生產、質量等,以確保產品注冊或認證過程中的問題得到及時解決,確保所有申請按照預定的時間節(jié)點提交并得到審核。
6、負責管理好自己的團隊,協(xié)調好各部門的事情,監(jiān)督、指導好部門員工的工作,制定工作計劃及相關培訓計劃,按照計劃進行實施,關鍵過程的控制。
1、 教育背景:大學本科以上學歷或相當學力;
2、 專業(yè)知識: 藥學相關
3、工作經歷與經驗:3年以上醫(yī)療器械設備產品注冊的工作經驗。

工作地點

江寧區(qū)南京美淳醫(yī)療有限公司

職位發(fā)布者

嚴嬡嬡/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京美淳醫(yī)療有限公司
南京美淳醫(yī)療設備有限公司是一家集設計、研發(fā)、生產及銷售為一體的高新技術企業(yè)。幾年來,我們專注于耳鼻喉頭頸外科領域,目前產品有耳鼻喉綜合診療臺、顯微手術椅、醫(yī)用頭燈、耳鼻喉頭頸外科手術器械和內窺鏡攝像系統(tǒng)等。我們通過與耳鼻喉頭頸外科領域醫(yī)生、護士和患者溝通合作,不斷改進產品性能,降低醫(yī)療費用。同時,我們不斷引進不同技術領域的人才,運用生物醫(yī)學融合前沿科技創(chuàng)新設計新設備,加強和全球渠道供應商伙伴合作。將我們的產品及時惠及每個病患,減輕患者病痛,提高生活質量,延長壽命。用醫(yī)療科技為每個生命帶來愛和溫暖!
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