職位描述
QA審核QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、2年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)，有過固體制劑車間及駐廠監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)理論、知識(shí)；
崗位職責(zé)：
1、按照要求對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)人員管理、培訓(xùn)管理、物料管理、生產(chǎn)過程及控制過程管理、產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)管理、穩(wěn)定性考察管理、市場(chǎng)投訴管理（受托生產(chǎn)企業(yè)部分）、偏差與變更控制及CAPA管理等符合GMP規(guī)范要求）進(jìn)行有效管理；
2、按照要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)控，包括：生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)、物料、工藝要求、中控檢查、記錄填寫等情況。
3、負(fù)責(zé)對(duì)受托方公共系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)及工藝用氣系統(tǒng)）、倉庫、實(shí)驗(yàn)室、發(fā)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、負(fù)責(zé)待發(fā)藥品裝車前檢，保證產(chǎn)品裝車前外包裝完好。
6、負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)過程中異常情況的匯報(bào)，參與相關(guān)異常的調(diào)查及糾正預(yù)防措施的跟蹤。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、2年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作經(jīng)驗(yàn)，有過固體制劑車間及駐廠監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)
4、具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)理論、知識(shí)；
崗位職責(zé)：
1、按照要求對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)人員管理、培訓(xùn)管理、物料管理、生產(chǎn)過程及控制過程管理、產(chǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)管理、穩(wěn)定性考察管理、市場(chǎng)投訴管理（受托生產(chǎn)企業(yè)部分）、偏差與變更控制及CAPA管理等符合GMP規(guī)范要求）進(jìn)行有效管理；
2、按照要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全面監(jiān)控，包括：生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)、物料、工藝要求、中控檢查、記錄填寫等情況。
3、負(fù)責(zé)對(duì)受托方公共系統(tǒng)（空調(diào)系統(tǒng)、制水系統(tǒng)及工藝用氣系統(tǒng)）、倉庫、實(shí)驗(yàn)室、發(fā)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、負(fù)責(zé)待發(fā)藥品裝車前檢，保證產(chǎn)品裝車前外包裝完好。
6、負(fù)責(zé)受托方生產(chǎn)過程中異常情況的匯報(bào)，參與相關(guān)異常的調(diào)查及糾正預(yù)防措施的跟蹤。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
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海南泰迪醫(yī)藥有限公司海南泰迪醫(yī)藥有限公司（原海南康達(dá)新藥業(yè)有限公司）創(chuàng)立于1995年，是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品和營(yíng)養(yǎng)保健品專業(yè)營(yíng)銷平臺(tái)。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，公司打造了“卡奇爾維D2磷葡鈣片”、“兒瀉康貼膜”和“表實(shí)感冒顆?！钡赛S金大單品，全資收購海南金貝康制藥有限公司，并對(duì)上海兒童營(yíng)養(yǎng)中心、真奧金銀花藥業(yè)有限公司進(jìn)行了控股或參股，與華潤(rùn)雙鶴、廣州白云山、日本安斯泰來等行業(yè)旗艦企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。我們始終堅(jiān)持“健康第一，用戶至上，誠實(shí)守信，創(chuàng)新發(fā)展“的經(jīng)營(yíng)理念，致力于提升國民的健康生活品質(zhì)。目前公司建有300多人的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國30多個(gè)省市自治區(qū)，涵蓋臨床、OTC、第三終端、母嬰店和電商等銷售終端近10萬家。產(chǎn)品線覆蓋婦兒類、心腦類、傳統(tǒng)中成藥、抗炎鎮(zhèn)痛及營(yíng)養(yǎng)保健。海南泰迪醫(yī)藥依托權(quán)威、專業(yè)、強(qiáng)大的全國專家團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了以藥品、營(yíng)養(yǎng)保健品產(chǎn)品推廣，深層顧問式服務(wù)和健康咨詢的營(yíng)銷服務(wù)體系。三十年風(fēng)雨兼程，歷經(jīng)磨練，辛勤耕耘，創(chuàng)造了一個(gè)又一個(gè)奇跡。未來，我們將堅(jiān)持“求雙贏、共發(fā)展”宗旨，以前瞻性的眼光把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，緊抓需求和機(jī)遇，在未來的醫(yī)藥版圖上，繼續(xù)攜手廣大合作伙伴點(diǎn)亮一片片屬于自己的幸福燈火。集團(tuán)產(chǎn)品藥品類：兒瀉康貼膜（阿?。⒕SD2磷葡鈣片（卡奇爾）、復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液（蒙洛英）、表實(shí)感冒顆粒（小漢諾）、鹽酸巴尼地平緩釋膠囊（泛奇-日本進(jìn)口）健康營(yíng)養(yǎng)品類：上兒益生菌粉、牛初乳粉、鈣鐵鋅顆粒、?；撬酓HA藻油粉、鈣維生素D顆粒、鐵維生素C顆粒、葉酸片、維生素B12葉酸片等60多款產(chǎn)品。母嬰護(hù)理品類：上兒貝貝柔泡洗發(fā)沐浴露、護(hù)臀膏、嬰幼兒胎脂養(yǎng)護(hù)霜、胎脂養(yǎng)護(hù)乳、液體爽身粉、胎脂菁華乳等。兒童口腔類：上兒貝貝兒童牙膏（0.5-6歲、呵護(hù)牙床）、兒童牙膏（6-12歲、強(qiáng)健牙釉質(zhì)）等。
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