職位描述
設(shè)備管理維修保養(yǎng)安裝調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備特種設(shè)備電氣設(shè)備醫(yī)藥制造
1、熟知CGMP中設(shè)備管理相關(guān)內(nèi)容，熟知儀器設(shè)備管理體系文件和記錄;熟知水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、冷凍水等配套公用系統(tǒng)的運(yùn)行原理，能獨(dú)立編寫配套公用系統(tǒng)的SMP、SOP文件。
2、協(xié)助設(shè)備的開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢處理等工作的實(shí)施。
3、協(xié)助設(shè)備驗(yàn)證，設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)，協(xié)助完成性能確認(rèn)(PQ)。相關(guān)資料進(jìn)行整理，建立設(shè)備檔案。
4、參與儀器設(shè)備年/月維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定及實(shí)施工作;
5、協(xié)助計(jì)量管理工作實(shí)施。按照校驗(yàn)計(jì)劃完成公用系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)。
6、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的日常操作、定期監(jiān)測(cè)、運(yùn)行記錄填寫、記錄整理及歸檔，負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常清潔。
7、具備1~3年藥品生產(chǎn)公用系統(tǒng)操作、運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)。
2、協(xié)助設(shè)備的開箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢處理等工作的實(shí)施。
3、協(xié)助設(shè)備驗(yàn)證，設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)，協(xié)助完成性能確認(rèn)(PQ)。相關(guān)資料進(jìn)行整理，建立設(shè)備檔案。
4、參與儀器設(shè)備年/月維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定及實(shí)施工作;
5、協(xié)助計(jì)量管理工作實(shí)施。按照校驗(yàn)計(jì)劃完成公用系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)。
6、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的日常操作、定期監(jiān)測(cè)、運(yùn)行記錄填寫、記錄整理及歸檔，負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常清潔。
7、具備1~3年藥品生產(chǎn)公用系統(tǒng)操作、運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟1層01室
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韓文華/人力資源主管
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武漢法瑪星制藥有限公司
武漢法瑪星制藥有限公司作為北京法瑪星醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司，專業(yè)從事高端制劑產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。公司主要從事基于控釋透皮給藥技術(shù)的新型透皮貼劑研制生產(chǎn)，是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在該領(lǐng)域國(guó)際一流國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)跑者地位的制藥企業(yè)。目前租用位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擬新建研發(fā)生產(chǎn)基地，進(jìn)行高端透皮貼劑的研發(fā)生產(chǎn)，項(xiàng)目建成后，可年產(chǎn)2000萬(wàn)貼透皮貼片，滿足市場(chǎng)需求，增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
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