職位描述
質量體系管理GMP認證
崗位職責：
1、參與企業(yè)質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質量管理活動；
2、完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
3、貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質量管理工作；
4、在藥品生產(chǎn)管理過程中，與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調；
5、負責本公司質量管理的全面工作，負責對QA、QC日常工作的組織協(xié)調和監(jiān)督檢查，組織實施有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產(chǎn)品質量的意見和改進建議，有權向藥品監(jiān)督管理部門上報重大質量問題；
6、對全公司、全員、全過程的質量管理監(jiān)督實施、改正及阻止的責任，有權獨立行使質量管理職責，組織實施質量責任制；對不合格產(chǎn)品有權制止出廠，對不合格的原輔料、包裝材料與容器有權制止使用，對不合格半成品（中間體）有權制止投入下道工序；
7、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核、完成所有必要的檢驗、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程、審核和批準所有與質量有關的變更、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理；
8、處理用戶投訴的產(chǎn)品質量問題，指派人員或親自回訪用戶，對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人；
9、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況、定期（至少每年一次）對企業(yè)進行全面GMP檢查，并將檢查結果及時報告企業(yè)負責人；
10、負責會同有關部門組織各類標準文件的新訂、修訂、廢除等審核工作；
11、負責GMP實施的組織、監(jiān)督、檢查、評價、管理等工作；
12、負責跟藥品質檢相關的其他工作等；
13、該崗位編制屬于焦作福瑞堂制藥有限公司，工作地位于鄭州、焦作兩地，能適應短期到焦作出差。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學、制藥、生物工程、化工等與崗位相關的專業(yè)，工作經(jīng)驗豐富可放寬學歷要求；
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，從事生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作；
3、具有良好的道德品質和企業(yè)意識，通曉企業(yè)管理理論，具有較強的領導能力、判斷和決策能力，熟悉GMP相關管理規(guī)定。
4、黨員優(yōu)先。
工作地點
中原區(qū)鄭州福瑞堂制藥有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事主管
剛剛活躍立即溝通
福瑞堂制藥有限公司福瑞堂藥業(yè)起步于1998年，是一家主要從事健康投資、生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、綠色農(nóng)業(yè)四大業(yè)務的現(xiàn)代化集團企業(yè)，總部位于北京，在北京、鄭州、焦作、哈爾濱投資設立多家分公司及經(jīng)營實體（北京福瑞堂投資有限公司、鄭州福瑞堂制藥有限公司、焦作福瑞堂制藥有限公司、黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司、焦作福瑞堂懷藥有限公司、北京福瑞堂醫(yī)藥研究院），投資參股多家上市公司及多個優(yōu)秀項目，建有藥品研發(fā)中心、懷藥研發(fā)生產(chǎn)基地、藥品生產(chǎn)基地、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司，擁有獨立的藥品研發(fā)能力、強大的生產(chǎn)能力及銷售能力。公司擁有一流的生產(chǎn)線和現(xiàn)代化研發(fā)、質檢設備，具有年產(chǎn)顆粒劑10億袋、膠囊20億粒、片劑100億片、注射劑10億支、原料藥5000噸的生產(chǎn)能力。產(chǎn)品涵蓋片劑、膠囊、顆粒、乳膏劑、針劑、原料藥、粉劑等多個劑型。現(xiàn)擁有國家中藥保護品種1個，全國獨家品種4個，抗風濕類、心血管類、解熱鎮(zhèn)痛類、消化系統(tǒng)類、婦科用藥等19個系列，共132個品種。在“做不可替代的健康產(chǎn)品和服務，讓天下人更加健康幸?！钡钠髽I(yè)愿景導航下，全體福瑞堂人堅持“立足健康行業(yè)，做健康企業(yè)”的經(jīng)營原則，秉承公司“忠誠敬業(yè)、認真負責”的核心價值準則，圍繞“團結拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價值、服務社會”的企業(yè)宗旨，去實現(xiàn)“讓科技服務人類健康”的企業(yè)使命，為人類的健康謀福祉。戰(zhàn)略目標：建立一個中國乃至世界一流的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團！企業(yè)愿景：做世界上最好的健康產(chǎn)品和服務，讓天下人更加健康幸福！企業(yè)使命：讓科技服務人類健康！核心價值觀：忠誠敬業(yè)，認真負責！企業(yè)宗旨：團結拼搏、共創(chuàng)大業(yè)、創(chuàng)造價值、服務社會！企業(yè)司訓：勤奮進取，勇于承擔！企業(yè)作風：低調、執(zhí)著、誠實、寬容！行動準則：認真、快、堅守承諾，絕不找借口！我們的過去：★1998年開始開發(fā)東北三省市場★2003年正式成立黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司★2004年鄭州生產(chǎn)基地開工建設★2005年鄭州生產(chǎn)基地通過國家GMP認證★2006年被評為醫(yī)藥企業(yè)“2005年度藥品質量安全守信企業(yè)”★2006年 5個產(chǎn)品被科技廳評為“高新技術產(chǎn)品”★2006年被評為“高新技術企業(yè)”★2007年福瑞堂黨支部連續(xù)第三年被評為“先進基層黨組織”★2009年被團中央定為全國首批“青年就業(yè)創(chuàng)業(yè)見習基地”★2009年被鄭州列為“跨越式發(fā)展新三年行動計劃重點企業(yè)”★2009年“鄭州市中藥固體制劑工程研究中心”在我公司鄭州生產(chǎn)基地落戶成立★2010年成功啟動焦作生產(chǎn)基地項目，注冊成立焦作福瑞堂制藥有限公司★2011年被評為“2010年度河南省十佳科技創(chuàng)新最具價值企業(yè)”★2012年注冊成立焦作福瑞堂懷藥有限公司我們的現(xiàn)在：★營銷網(wǎng)絡遍布18個省★建有藥品研發(fā)中心一個、藥品生產(chǎn)基地兩個、醫(yī)藥批發(fā)零售配送公司一個、強大的生產(chǎn)及銷售能力★擁有7種類型、19個系列、共計132個藥品品種我們的未來：★使企業(yè)基本達到上市條件并力爭上市★營銷網(wǎng)絡遍布中國的每一個省市縣，并組建一支全國一流的營銷團隊★在中國的每一個縣、城市的每一個區(qū)，建立以經(jīng)營我們自己產(chǎn)品為主的品牌店，來為這個縣或區(qū)的用藥單位和個人提供最好的的服務
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