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更新于 6月4日
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檢測實驗室質(zhì)量負責人

7000-10000元
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢測/認證
一、崗位職責
  1. 質(zhì)量體系管理
    • 負責實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護和持續(xù)改進，確保實驗室運作符合相關國際、國內(nèi)標準和法規(guī)要求，如 ISO/IEC 17025 等。
    • 組織制定并審核實驗室的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等質(zhì)量管理體系文件，監(jiān)督文件的執(zhí)行情況，及時進行修訂和完善。
  2. 質(zhì)量控制與監(jiān)督
    • 制定并實施實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，包括但不限于人員比對、儀器比對、盲樣測試、加標回收等，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
    • 對檢測過程進行全程監(jiān)督，檢查檢測人員的操作是否符合標準規(guī)范，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的質(zhì)量問題，對不符合工作進行調(diào)查、分析并提出糾正措施和預防措施。
  3. 資質(zhì)認定與評審
    • 負責實驗室資質(zhì)認定（CMA）、實驗室認可（CNAS）等各項認證認可工作的策劃、組織與實施，協(xié)調(diào)各部門完成申請材料的準備、現(xiàn)場評審的應對等工作，確保實驗室順利通過認證認可。
    • 關注認證認可相關法規(guī)、標準的變化，及時組織內(nèi)部培訓和體系調(diào)整，保持實驗室資質(zhì)的有效性和合規(guī)性。
  4. 人員培訓與管理
    • 制定并實施實驗室人員培訓計劃，組織質(zhì)量管理體系、檢測技術、標準規(guī)范等方面的培訓，提高檢測人員的質(zhì)量意識和業(yè)務水平。
    • 負責對檢測人員進行授權管理，根據(jù)人員的培訓、考核和能力評估結果，確定其可承擔的檢測項目和崗位，確保人員能力與崗位要求相匹配。
  5. 客戶溝通與投訴處理
    • 作為實驗室與客戶在質(zhì)量方面的主要聯(lián)系人，及時處理客戶關于檢測質(zhì)量的咨詢、投訴和建議，組織相關部門進行調(diào)查分析，提出解決方案并跟蹤落實，確?？蛻魸M意度。
    • 定期收集客戶反饋信息，為實驗室質(zhì)量管理體系的改進提供依據(jù)。
  6. 外部合作與交流
    • 代表實驗室與外部監(jiān)管機構、認證機構、行業(yè)協(xié)會等保持密切聯(lián)系，及時了解行業(yè)動態(tài)和政策法規(guī)變化，參與相關標準的制定和修訂工作，提升實驗室在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力。
二、任職要求
  1. 教育背景：化學、生物、材料、環(huán)境等相關專業(yè)本科及以上學歷，具備扎實的專業(yè)理論基礎。
  2. 工作經(jīng)驗
    • 具有 5 年以上檢測實驗室工作經(jīng)驗，其中至少 3 年質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，熟悉實驗室質(zhì)量管理體系的運行和維護。
    • 有成功主導實驗室資質(zhì)認定（CMA）、實驗室認可（CNAS）等認證認可項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
  3. 專業(yè)技能
    • 精通 ISO/IEC 17025 等相關質(zhì)量管理體系標準，能夠熟練運用質(zhì)量管理工具和方法進行質(zhì)量分析和改進。
    • 熟悉各類檢測儀器設備的原理、操作和維護，了解常見檢測項目的標準方法和技術要求。
    • 具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能夠?qū)z測數(shù)據(jù)進行準確統(tǒng)計和分析，及時發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。
  4. 能力素質(zhì)
    • 具有較強的組織協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，能夠有效地組織和推動質(zhì)量管理體系的各項工作。
    • 具備良好的問題解決能力和決策能力，在面對復雜的質(zhì)量問題時能夠迅速做出準確判斷并采取有效措施。
    • 擁有出色的溝通能力和客戶服務意識，能夠與內(nèi)部團隊和外部客戶建立良好的合作關系。
    • 工作認真負責，嚴謹細致，具有較強的責任心和敬業(yè)精神，能夠承受較大的工作壓力。
  5. 證書資質(zhì)：持有內(nèi)審員證書等相關質(zhì)量專業(yè)證書者優(yōu)先。
三、福利待遇
  1. 有競爭力的薪酬：提供行業(yè)內(nèi)具有競爭力的薪資水平，根據(jù)個人能力和經(jīng)驗進行合理調(diào)整，同時設有績效獎金，激勵員工創(chuàng)造優(yōu)異業(yè)績。
  2. 完善的福利體系：為員工繳納五險一金，提供帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假等法定假期，以及節(jié)日福利、生日福利等貼心關懷。
  3. 良好的職業(yè)發(fā)展空間：研究院注重員工的職業(yè)發(fā)展，為員工提供廣闊的晉升空間和豐富的培訓機會，幫助員工不斷提升個人能力和職業(yè)素養(yǎng)。
  4. 舒適的工作環(huán)境：擁有現(xiàn)代化的檢測實驗室和辦公設施，工作氛圍輕松和諧，團隊成員年輕有活力，充滿創(chuàng)新精神。

工作地點

肥西縣合肥鴻蒙標準技術研究院

職位發(fā)布者

徐先生/綜合管理部部長

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公司Logo合肥鴻蒙標準技術研究院有限公司
合肥鴻蒙標準技術研究院有限公司成立于2019年8月，注冊資金3000萬元，法人代表李力，公司住址位于安徽省合肥市肥西縣桃花工業(yè)園管委會集賢路與陳郢路交口，公司擬在現(xiàn)有土地上建設一座現(xiàn)代化廠區(qū)。公司主營業(yè)務為國家標準物質(zhì)研制、生產(chǎn)、銷售。產(chǎn)品涵蓋粒度、單元素、容量分析、臨床分析、保健品成分分析、食品添加劑及限量物質(zhì)、農(nóng)藥殘留、油液污染、環(huán)境檢測九大系列。我們將廣泛的服務于各大高校、科研院所、檢驗檢定機構。公司以市場需求為導向，以技術創(chuàng)新為基礎，人類健康環(huán)境友好為前提，不斷研制貼合市場需求的新技術、新產(chǎn)品，通過不斷的技術革新提升產(chǎn)品附加值，并以此實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。我們期待：馳騁多年身經(jīng)百戰(zhàn)的你；初出茅廬充滿干勁的你；尋求轉(zhuǎn)型渴望突破的你；都能在我們提供的舞臺上創(chuàng)造自己的價值！鴻蒙的明天，由你和公司攜手創(chuàng)造！我們能帶給你：·工作氛圍超nice，能力提升UP UP；每一分付出都能看見回報…
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