崗位職責(zé):
1. 編寫具體項目的驗證方案
2. 審核URS及設(shè)計圖紙,及時提供審核意見
3. 負責(zé)驗證現(xiàn)場實施,并編寫驗證報告
4. 負責(zé)為其他同事提供驗證相關(guān)的培訓(xùn)
5. 負責(zé)項目技術(shù)支持
6. 完成其他隨時被分配的任務(wù)和特殊項目
崗位要求:
1. 熟悉制藥工藝流程和設(shè)備
2. 熟悉配套公用系統(tǒng)流程(純化水系統(tǒng)、多效蒸餾水機、純蒸汽發(fā)生器、配液系統(tǒng)、CIP系統(tǒng))
3. 熟悉GMP相關(guān)知識