職位描述
原料藥有機(jī)合成分離純化技術(shù)反應(yīng)釜冷凝設(shè)備分離純化設(shè)備
崗位職責(zé)：
1、參與完成專業(yè)領(lǐng)域文獻(xiàn)查閱、項(xiàng)目調(diào)研；
2、按要求參與完成藥物合成小試工藝研究，配合完成產(chǎn)品中試生產(chǎn)驗(yàn)證，并嚴(yán)格根據(jù)GMP的要求，確保中試按照既定試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行；
3、參與化學(xué)藥合成試驗(yàn)的方案制定、中間體的合成等各項(xiàng)工作，并對(duì)所參與的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理；
4、參與部分雜質(zhì)的合成，并負(fù)責(zé)對(duì)化學(xué)藥中的雜質(zhì)進(jìn)行溯源，分析雜質(zhì)的來(lái)源、去向并形成報(bào)告；
5、按時(shí)填寫原始記錄，按照CTD要求撰寫申報(bào)資料。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、掌握有機(jī)化學(xué)、藥物合成等專業(yè)知識(shí)和技能，
3、熟悉化學(xué)藥研發(fā)流程，藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，了解GMP知識(shí)。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙市望城區(qū)億達(dá)智造小鎮(zhèn)T3
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劉女士/人力資源經(jīng)理
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湖南浩森制藥有限公司湖南浩森制藥有限公司成立于2012年，是一家集“研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷”于一體的高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。專業(yè)為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)提供藥學(xué)研究、藥品注冊(cè)、藥品生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷等“一站式”技術(shù)服務(wù)。公司于2019年12月入駐望城區(qū)智達(dá)小鎮(zhèn)園區(qū)，累計(jì)投入近4000萬(wàn)用于研發(fā)，主要用于實(shí)驗(yàn)設(shè)備優(yōu)化及更新、原料藥的路線設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證到制劑的反向工程、處方前研究、處方工藝研究、質(zhì)量研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移、實(shí)驗(yàn)室級(jí)生產(chǎn)線的建設(shè)等，可高效支持新藥及仿制藥的研發(fā)工作。
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