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崗位職責(zé)：
1、參與完成專業(yè)領(lǐng)域文獻查閱、項目調(diào)研；
2、按要求參與完成藥物合成小試工藝研究，配合完成產(chǎn)品中試生產(chǎn)驗證，并嚴格根據(jù)GMP的要求，確保中試按照既定試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)藥品注冊法規(guī)進行；
3、參與化學(xué)藥合成試驗的方案制定、中間體的合成等各項工作，并對所參與的研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理；
4、參與部分雜質(zhì)的合成，并負責(zé)對化學(xué)藥中的雜質(zhì)進行溯源，分析雜質(zhì)的來源、去向并形成報告；
5、按時填寫原始記錄，按照CTD要求撰寫申報資料。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、掌握有機化學(xué)、藥物合成等專業(yè)知識和技能，
3、熟悉化學(xué)藥研發(fā)流程，藥品注冊申報相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則，了解GMP知識。