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崗位職責： 1. 負責檢驗現場監(jiān)控，包括實驗室標識標簽的規(guī)范性管理，儀器使用記錄、計量器具校驗、溫濕度記錄等； 2. 負責原輔包、半成品、成品檢驗記錄的審核； 3. 負責穩(wěn)定性試驗記錄的審核； 4. 負責無效試驗、OOS、OOT、OOE記錄的審核； 5. 負責易制毒的發(fā)放與監(jiān)督； 6. 負責溫控系統(tǒng)的監(jiān)控與審核； 7. 負責QC儀器數據審核與備份； 8. 負責對現場工藝執(zhí)行情況及對GMP實施情況的監(jiān)督，包括生產車間環(huán)境、清潔衛(wèi)生、清場、生產標識、設備狀態(tài)、工藝參數及記錄的填寫等現場監(jiān)控； 9. 負責批生產記錄的審核歸檔； 10. 負責生產數據的審核及備份； 11. 負責車間不合格品的銷毀監(jiān)督； 12. 負責公用系統(tǒng)、庫房的日常巡檢工作； 任職要求： 1.教育背景：理工科相關專業(yè)，化學、生物、藥學、制藥工程、工業(yè)工程等； 2. 知識技能：深入理解質量管理體系（QMS）的基本原則以及行業(yè)的特定法規(guī)要求；了解基本的質量檢驗方法和工具；精通GMP/GDP要求，能熟練審核批生產記錄、設備日志、檢驗記錄、SOP等現場文件； 3. 經驗要求：1-3年制藥、醫(yī)療器械、化工等的質量保證或質量控制經驗；