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更新于 6月20日

現場質量監(jiān)控崗

4000-6000元
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核質量管理體系現場QA生物工程
崗位職責: 1. 負責檢驗現場監(jiān)控,包括實驗室標識標簽的規(guī)范性管理,儀器使用記錄、計量器具校驗、溫濕度記錄等; 2. 負責原輔包、半成品、成品檢驗記錄的審核; 3. 負責穩(wěn)定性試驗記錄的審核; 4. 負責無效試驗、OOS、OOT、OOE記錄的審核; 5. 負責易制毒的發(fā)放與監(jiān)督; 6. 負責溫控系統(tǒng)的監(jiān)控與審核; 7. 負責QC儀器數據審核與備份; 8. 負責對現場工藝執(zhí)行情況及對GMP實施情況的監(jiān)督,包括生產車間環(huán)境、清潔衛(wèi)生、清場、生產標識、設備狀態(tài)、工藝參數及記錄的填寫等現場監(jiān)控; 9. 負責批生產記錄的審核歸檔; 10. 負責生產數據的審核及備份; 11. 負責車間不合格品的銷毀監(jiān)督; 12. 負責公用系統(tǒng)、庫房的日常巡檢工作; 任職要求: 1.教育背景:理工科相關專業(yè),化學、生物、藥學、制藥工程、工業(yè)工程等; 2. 知識技能:深入理解質量管理體系(QMS)的基本原則以及行業(yè)的特定法規(guī)要求;了解基本的質量檢驗方法和工具;精通GMP/GDP要求,能熟練審核批生產記錄、設備日志、檢驗記錄、SOP等現場文件; 3. 經驗要求:1-3年制藥、醫(yī)療器械、化工等的質量保證或質量控制經驗;
4.其他:工作地點為吉林通化,目前以長白班執(zhí)行工作,未來可能會變化為倒班制。

工作地點

渾南區(qū)沈陽市人民政府

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

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公司Logo通化安睿特生物制藥股份有限公司
通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè),注冊資本9.97億元,公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產業(yè)化開發(fā)及規(guī)模化生產緩解市場供求矛盾,保障戰(zhàn)備供應,保障廣大患者用藥安全等多方面,都具有非常現實的迫切要求和深遠意義。
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