職位描述
質(zhì)控經(jīng)理
一、崗位職責(zé)：
1. 根據(jù) GMP 和 CNAS 法規(guī)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系并統(tǒng)籌實(shí)施，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行符合法規(guī)要求；
2. 組織承擔(dān)公司內(nèi)外樣全部檢測任務(wù)，及時完成樣品檢測，出具報(bào)告；
3.組織開展分子生物學(xué)、細(xì)胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關(guān)檢測項(xiàng)目，監(jiān)督檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作過程，復(fù)核結(jié)果和記錄，出具報(bào)告，形成運(yùn)行記錄檔案，及時準(zhǔn)確向上級匯報(bào)工作情況；
4.負(fù)責(zé)分子細(xì)胞組人員、設(shè)備、物料（試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、細(xì)胞、種毒、耗材）、方法標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境設(shè)施的運(yùn)行管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系要求，保障小組工作高效進(jìn)行和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)；
5.組織開發(fā)建立分子生物學(xué)、細(xì)胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關(guān)檢測方法，完成方法的驗(yàn)證、確認(rèn)工作；
6.配合上級完成其他管理和業(yè)務(wù)工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.獸藥管理3年以上經(jīng)驗(yàn)；
3.生藥疫苗、血液制品類檢測技術(shù)；
4.化藥精密儀器類檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
5.CNAS相關(guān)評審經(jīng)驗(yàn)；
6.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、研究分析能力、溝通能力。
1. 根據(jù) GMP 和 CNAS 法規(guī)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系并統(tǒng)籌實(shí)施，確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行符合法規(guī)要求；
2. 組織承擔(dān)公司內(nèi)外樣全部檢測任務(wù)，及時完成樣品檢測，出具報(bào)告；
3.組織開展分子生物學(xué)、細(xì)胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關(guān)檢測項(xiàng)目，監(jiān)督檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作過程，復(fù)核結(jié)果和記錄，出具報(bào)告，形成運(yùn)行記錄檔案，及時準(zhǔn)確向上級匯報(bào)工作情況；
4.負(fù)責(zé)分子細(xì)胞組人員、設(shè)備、物料（試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、細(xì)胞、種毒、耗材）、方法標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境設(shè)施的運(yùn)行管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系要求，保障小組工作高效進(jìn)行和質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)；
5.組織開發(fā)建立分子生物學(xué)、細(xì)胞病毒、抗原鑒定、血清中和等相關(guān)檢測方法，完成方法的驗(yàn)證、確認(rèn)工作；
6.配合上級完成其他管理和業(yè)務(wù)工作。
二、任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.獸藥管理3年以上經(jīng)驗(yàn)；
3.生藥疫苗、血液制品類檢測技術(shù)；
4.化藥精密儀器類檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
5.CNAS相關(guān)評審經(jīng)驗(yàn)；
6.具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、研究分析能力、溝通能力。
工作地點(diǎn)
海陵區(qū)泰州博萊得利生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
泰州博萊得利生物科技有限公司泰州博萊得利生物科技有限公司于2018年從北京遷入中國醫(yī)藥城，注冊資本5720余萬元，專注于寵物創(chuàng)新藥物等研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及寵物第三方健康檢測服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，是江蘇省科技創(chuàng)新類小巨人企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、泰州市瞪羚企業(yè)、泰州市“113”人才和江蘇省“雙創(chuàng)”人才創(chuàng)業(yè)企業(yè)，是我國寵物行業(yè)唯一的中國獸醫(yī)協(xié)會寵物診療分會副會長單位和中國畜牧業(yè)協(xié)會寵物產(chǎn)業(yè)分會副會長單位。經(jīng)過十余年研發(fā)創(chuàng)新，博萊得利融合現(xiàn)代基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、生化工程與傳統(tǒng)中化藥生產(chǎn)工藝，圍繞寵物健康管理建立和運(yùn)行了六大業(yè)務(wù)平臺：生物制藥（疫苗、基因重組蛋白藥物、單克隆抗體、血液蛋白藥物）、新型藥物制劑、醫(yī)療保健品、高端衛(wèi)生消毒用品、GCP臨床試驗(yàn)平臺和寵物臨床健康檢測服務(wù)平臺。公司已經(jīng)獲得1項(xiàng)國家一類新獸藥注冊證書、1項(xiàng)三類新獸藥注冊證書，8項(xiàng)產(chǎn)品在新獸藥注冊過程中，7項(xiàng)生物制品臨床試驗(yàn)批件，6項(xiàng)國家發(fā)明專利，在研新產(chǎn)品超過50余項(xiàng)。為了加快新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，已經(jīng)投資超過2億元在中國醫(yī)藥城按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)了24000平方米全球第一家寵物健康全功能研發(fā)與生產(chǎn)基地，包括生物制品GMP生產(chǎn)樓、新型藥物制劑GMP生產(chǎn)樓、醫(yī)療保健品與衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)樓以及配套的質(zhì)檢研發(fā)、動物實(shí)驗(yàn)、辦公、環(huán)保等設(shè)施，研發(fā)與動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施已經(jīng)通過國家CNAS、GCP、實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)許可等，中藥、化藥、生物制品等通過最新版國家GMP驗(yàn)收，取得獸藥、保健品、衛(wèi)生與消毒產(chǎn)品的“生產(chǎn)許可證”，于2023年上半年全部投產(chǎn)，將成為全球在寵物制藥與健康管理領(lǐng)域功能最為齊全研發(fā)與生產(chǎn)基地。
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