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質量體系的建設：

1. 協(xié)助質量保證部經(jīng)理建立和完善質量管理體系；

2. 制定質量管理體系的各項制度、流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；

3. 組織企業(yè)質量管理體系的教育培訓工作；

4. 監(jiān)督并指導各部門落實企業(yè)質量管理體系；

5. 協(xié)助質量保證部經(jīng)理定期召開質量管理體系評審會議，報告實施質量管理體系的業(yè)績；

6.收集各方面的建議，組織實施質量管理體系改進。

組織質量體系的審核與認證：

1.組織編制質量體系的年度內審計劃；

2.全面負責內部質量管理體系審核工作，并擬定審核報告；

3.負責與質量認證機構進行接洽、溝通；

4.負責企業(yè)各項認證文件的審核，配合相關機構進行認證工作。

任職要求：

1.本科及以上學歷，生物制品、醫(yī)學、化學、生物學等相關專業(yè)；

2.掌握GMP與藥品管理法知識，3年以上質量體系管理工作經(jīng)驗；

3.有生物藥企業(yè)質量體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。