職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)接海外臨床試驗(yàn)事宜，統(tǒng)籌管理臨床試驗(yàn)工作。
2、掌握海外醫(yī)療器械及IVD產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)，確保臨床研究及注冊(cè)流程符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)要求。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的整理、翻譯、審核及備案工作，確保文檔的完整性和準(zhǔn)確性。
4、及時(shí)處理臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，與海外合作方及公司內(nèi)部各部門(mén)進(jìn)行有效溝通，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求：
1、生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，留學(xué)背景優(yōu)先。有海外臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、英語(yǔ)流利，可作為工作語(yǔ)言。
3、能適應(yīng)海外出差，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
廈門(mén)海滄區(qū)海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
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英科新創(chuàng)
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