崗位職能:
1.嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
2.廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
3.執(zhí)行生產(chǎn)及物料的領(lǐng)、退/生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)成品的標(biāo)識(shí);
4.執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境清潔/維護(hù);
5.對(duì)生產(chǎn)過程中的異常及時(shí)反饋到相關(guān)主管人員;
6.嚴(yán)格按工藝要求進(jìn)行工序生產(chǎn),并按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
7.正確使用、維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備和量具,確保其在完好狀態(tài)下使用;
8.實(shí)施過程追溯的記錄填寫工作,如實(shí)地反映產(chǎn)品過程質(zhì)量和工序加工穩(wěn)定狀況;
9.完成上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。
學(xué)歷要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)等??萍耙陨蠈W(xué)歷;
工作技能:
1.熟悉ISO13485、GMP等相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
2.工作認(rèn)證細(xì)致、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;
3.有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和團(tuán)結(jié)協(xié)作精神;
4.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和寫作功底;
5.工作經(jīng)驗(yàn):至少有1年以上醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);如有三年以上醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)者專業(yè)相對(duì)放松 。