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更新于 今天

cmc研發(fā)組長(cdmo原料藥方向)

2.5-3萬·13薪
  • 上海松江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)CMC研發(fā)原料藥化藥小分子
工作職責
1、起草復核項目計劃;
2、把控分管各項目的細節(jié)(里程碑執(zhí)行情況跟進及數(shù)據分析)
3、對于各個子項目組所出現(xiàn)的異常情況及時提出解決方案;
4、要對各子項目組進行及時的溝通;
5、對項目進行總結及復盤,及時發(fā)現(xiàn)項目得提升點;
6、對客戶定期進行匯報;
7、進行工藝方案評估,確認方案 ;

任職資格
1、藥學和有機化學專業(yè),碩士畢業(yè)7年以上經驗,本科畢業(yè)10年經驗,擅長QBD工藝設計空間研究、質量研究等CMC開發(fā)工作,負責項目完成PPQ和商業(yè)化生產。
2、審核復雜技術方案和解決較難技術問題的能力,至少達到資深級的有機化學和專家級的工藝化學能力,能很好把握已有數(shù)據和交付進度之間的關聯(lián)性;
3、精通生產設備性能和實現(xiàn)方式(研發(fā)應掌握的部分),精通工藝研究,對雜質檔案有較深了解;熟悉有機化學、工藝化學、分析化學,對于生產放大時的合適分離方法、工藝參數(shù)耐受性、傳質傳熱等有豐富的實踐經驗,要有數(shù)年的一線支持生產經驗,最好對化工原理和設備工程有常識;
4、熟練(中間體組)乃至精通(原料藥組)GMP流程和管理理念,包括偏差變更管理流程和等級判斷、ICH指南、注冊事務經驗;
5、對項目宏觀計劃、推動項目全局進度有熟練級以上的能力;
6、對于客戶有較好的影響力:交付質量、工作范圍控制、業(yè)務認知能力。
7、具備技術領域創(chuàng)造性解決問題能力,能根據深度和廣度兼具的技術積淀,能找到常規(guī)技術性問題的本質,并根據數(shù)據表格+科學方法+文獻查詢+工作經驗+團隊討論,在技術領域給出優(yōu)質的解決方案;
8、具備實驗室安全(對實驗設備使用安全、水電氣、化學品、實驗人員基本勞動防護有較為豐富的經驗;)、工藝安全(對放熱、放氣、自催化等因素有較為豐富的經驗)、文檔寫作、三廢處理(對于本項目的三廢,能給出無害化方案,并和生產部、環(huán)保部溝通其組成和對下游處理的影響,能給出處理方法中化學領域的方法)能力、語言能力(英語)。

工作地點

上海松江區(qū)松江經濟技術開發(fā)區(qū)1012

入職公司信息

  • 入職公司: 某互聯(lián)網公司
  • 公司地址: 北京朝陽區(qū)
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

伍穎科/人力資源

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公司Logo銳仕方達人才科技集團有限公司公司標簽
銳仕方達人才科技集團有限公司(簡稱“銳仕方達”),2008年在北京創(chuàng)立,是以技術驅動的一站式人力資源解決方案供應商,也是AAAA級人力資源服務機構。目前,銳仕方達在中國、英國倫敦、柬埔寨金邊、日本、新加坡等全球70多座城市設有170余家分公司,擁有5000余名員工,為客戶提供核心人才招聘、人才測評、校園招聘、RPO、背景調查等全方位人力資源服務。銳仕方達獨創(chuàng)的“CPM合伙人機制”(Risfond Cross-Partner Models)成為人力資源服務行業(yè)極具競爭優(yōu)勢的利益分配模式。銳仕方達自主研發(fā)的“RNSS系統(tǒng)”(Risfond Network Search System)已成為業(yè)內領先的IT信息管理系統(tǒng)。截至目前,已有超過50000家國內外知名企業(yè)選擇銳仕方達招募精英,助力70000+海內外人才職業(yè)成長。作為中國人力資源服務行業(yè)第一家利用互聯(lián)網思維來經營人力資源服務業(yè)務的創(chuàng)新型企業(yè),銳仕方達致力于通過IT信息技術的不斷創(chuàng)新和運用,努力創(chuàng)建業(yè)內更加透明和高效的人力資源生態(tài)服務機構,助力中國企業(yè)拓展全球業(yè)務市場,加入全球人才競爭格局之中是銳仕方達不變的初衷。
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